- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06750198
Effekter af hoftefokuserede øvelser hos patienter med postoperativ forreste korsbåndsrehabilitering
Effekter af hoftefokuserede øvelser på smerte, bevægelsesområde, funktionsnedsættelse, muskelstyrke og udholdenhed hos patienter med postoperativ rehabilitering af forreste korsbånd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehab Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Både mænd og kvinder i aldersgruppen mellem 18 og 45 år
- Patienter med ACL-rekonstruktion i tidlig rehabiliteringsfase.
- Fysisk eller rekreativt aktiv mindst tre gange om ugen.(26)
- 1-5 dage efter operationen(26)
- Fysisk rask og uden patienter med anden sygehistorie eller leddeformiteter
- Patienter uden alvorlig menisk eller bruskskade (27)
- Smerteklager (NPRS 3-7) og hævelse i det opererede knæ
Ekskluderingskriterier:
Patienter med flere ledbåndsskader i knæleddet
- Patienter med knæartrose
- Patienter med ledinfektion (27)
- En associeret chondral defekt, der kræver kirurgisk indgreb
- En meniskrivning, der kræver en reparation.
- Patienter med ufuldstændig opfølgning (28)
- Tilstedeværelse af ustabile medicinske tilstande, der forhindrer patienten i at deltage i rehabiliteringsprogrammet.
- Historie om ipsi-lateral hofteudskiftning
- Ipsi-lateral hofteartrose eller lateral hoftesmerter
- Neurologiske eller andre tilstande, der påvirker styrke eller funktion af underekstremiteterne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hoftefokuserede øvelser
vil modtage hoftefokuserede øvelser og standard rehabiliteringsprotokol med frekvensen på 2 sæt og 10 gentagelser tre gange om ugen i i alt 12 uger.
Værdier før og efter intervention vil blive taget på 1. dag og efter 12 uger.
|
Gruppe A vil blive behandlet med hoftefokuserede øvelser og standard rehabiliteringsprotokol. Hoftefokuserede øvelser vil bestå af følgende øvelser i fase 1 vil være Sideliggende hofteabduktion, Hofteabduktion i stående, Hofteforlængelse fra liggende, Enkeltbensbro, Sideliggende musling med modstand, mens øvelser i fase 2 vil være ens med flere gentagelser i tilføjelse til Side lunges, Forward lunges
Gruppe B vil kun blive behandlet med standard rehabiliteringsprotokol.
Når deltageren når fuld ROM i knæet, udfører fire sæt af 20 gentagelser af lige benhævning med fuld ekstension, og opretholde et minuts enkeltbensbalance på en solid overflade med den berørte side, kan forsøgspersonen overføres til fase 2
|
|
Aktiv komparator: Standerd genoptræningsprotokol
vil kun modtage standard rehabiliteringsprotokol med frekvensen på 2 sæt og 10 gentagelser tre gange om ugen i i alt 12 uger.
Værdier før og efter intervention vil blive taget på 1. dag og efter 12 uger
|
Gruppe B vil kun blive behandlet med standard rehabiliteringsprotokol.
Når deltageren når fuld ROM i knæet, udfører fire sæt af 20 gentagelser af lige benhævning med fuld ekstension, og opretholde et minuts enkeltbensbalance på en solid overflade med den berørte side, kan forsøgspersonen overføres til fase 2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den numeriske smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 6 UGE
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) er almindeligt anvendt i kliniske omgivelser og er praktisk at administrere og fortolke.
NPRS er en nummereret skala, der begynder med nul og slutter på ti.
Nul indikerer ingen smerte, mens ti er den værste smerteintensitet, som den enkelte kan forestille sig
|
6 UGE
|
|
Universal Goniometer
Tidsramme: 6. uge
|
Goniometeret bruges til objektivt at vurdere aktiv og passiv led-ROM.
Det universelle eller standard plastik, langarmede, 360 graders goniometer anbefales ofte til måling af knæ-ROM, da den længere arm menes at reducere fejl som følge af forkert placering af den goniometriske akse
|
6. uge
|
|
WOMAC
Tidsramme: 6. uge
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) blev brugt til at måle den fysiske funktion af knæet.
Denne skala viste sig at være et validt og pålideligt værktøj, som blev brugt til at vurdere den fysiske funktion hos patienter med knæoperationer.
Dette værktøj består af 24 spørgsmål: 5 spørgsmål om smerter (0-20 point), 2 spørgsmål om stivhed (0-8 point) og 17 spørgsmål om fysiske funktioners sværhedsgrad (0-68 point), som kan besvares på mindre end 5 point. minutter.
|
6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sanders TL, Maradit Kremers H, Bryan AJ, Larson DR, Dahm DL, Levy BA, Stuart MJ, Krych AJ. Incidence of Anterior Cruciate Ligament Tears and Reconstruction: A 21-Year Population-Based Study. Am J Sports Med. 2016 Jun;44(6):1502-7. doi: 10.1177/0363546516629944. Epub 2016 Feb 26.
- Matsumoto H, Suda Y, Otani T, Niki Y, Seedhom BB, Fujikawa K. Roles of the anterior cruciate ligament and the medial collateral ligament in preventing valgus instability. J Orthop Sci. 2001;6(1):28-32. doi: 10.1007/s007760170021.
- Petersen W, Tillmann B. Structure and vascularization of the cruciate ligaments of the human knee joint. Anat Embryol (Berl). 1999 Sep;200(3):325-34. doi: 10.1007/s004290050283.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/24/0109
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ rehabilitering af forreste korsbånd
-
Université Libre de BruxellesUkendtThoraxkirurgi | Post-operativ smerte | Regional anæstesi | Postoperative kroniske smerter | Farmakokinetisk analyse | Serratus anterior plane blokBelgien
Kliniske forsøg med Hofte fokuseret
-
Zimmer BiometAfsluttet
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometAfsluttetOsteonekrose | Lårhalsbrud | ImplantatfejlDanmark
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.Ukendt
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.Trukket tilbageDegenerativ ledsygdom
-
University of Central FloridaRekrutteringHofte hængsel | Hofte- og knæbevægelseForenede Stater
-
DePuy InternationalAfsluttetSekundær arthritis | Primær arthritisDanmark, Tyskland, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Mount Sinai Hospital, CanadaUkendtHofteartrose | Dislokation | Benlængde uoverensstemmelseCanada
-
Technische Universität DresdenUkendt
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada