Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń skupionych na stawie biodrowym u pacjentów z pooperacyjną rehabilitacją więzadła krzyżowego przedniego

20 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ ćwiczeń skupionych na stawie biodrowym na ból, zakres ruchu, niepełnosprawność funkcjonalną, siłę i wytrzymałość mięśni u pacjentów po operacji pooperacyjnej rehabilitacji więzadła krzyżowego przedniego

Randomizowane, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone w Szpitalu Medyczno-Badawczym Mahaban z wykorzystaniem techniki pobierania kolejnych próbek u 66 pacjentów, którzy zostaną przydzieleni przy użyciu prostego losowego pobierania próbek w zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopertach do Grupy A i Grupy B. Grupa A będzie leczona ćwiczeniami skupiającymi się na biodrach i standardowymi ćwiczeniami protokołu rehabilitacyjnego, natomiast grupa B będzie leczona tradycyjnymi ćwiczeniami z częstotliwością 2 serii po 10 powtórzeń, trzy razy w tygodniu. Po 12 tygodniach zostaną przeprowadzone pomiary wyników na podstawie bólu, zakresu ruchu, niepełnosprawności funkcjonalnej, siły i wytrzymałości mięśni. Dane będą analizowane w wersji 21 oprogramowania SPSS. Po ocenie normalności danych za pomocą testu Shapiro-Wilka zostanie podjęta decyzja, czy w grupie lub pomiędzy dwiema grupami zostanie zastosowany test parametryczny lub nieparametryczny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Więzadło krzyżowe przednie odgrywa ważną rolę w stabilności stawu kolanowego i jest podatne na urazy kontaktowe i bezkontaktowe. Rekonstrukcja ACL, po której następuje odpowiednia rehabilitacja, jest najskuteczniejszą procedurą przywracającą stabilność stawu kolanowego i ROM. Mając na uwadze kinematykę i biomechanikę kończyn dolnych, celem tego badania będzie sprawdzenie wpływu ćwiczeń skupionych na stawie biodrowym na ból, zakres ruchu, niepełnosprawność funkcjonalną, siłę i wytrzymałość mięśni u pacjentów z pooperacyjną rehabilitacją ACL. Randomizowane, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone w Szpitalu Medyczno-Badawczym Mahaban z wykorzystaniem techniki pobierania kolejnych próbek u 66 pacjentów, którzy zostaną przydzieleni przy użyciu prostego losowego pobierania próbek w zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopertach do Grupy A i Grupy B. Grupa A będzie leczona ćwiczeniami skupiającymi się na biodrach i standardowymi ćwiczeniami protokołu rehabilitacyjnego, natomiast grupa B będzie leczona tradycyjnymi ćwiczeniami z częstotliwością 2 serii po 10 powtórzeń, trzy razy w tygodniu. Po 12 tygodniach zostaną przeprowadzone pomiary wyników na podstawie bólu, zakresu ruchu, niepełnosprawności funkcjonalnej, siły i wytrzymałości mięśni. Dane będą analizowane w wersji 21 oprogramowania SPSS. Po ocenie normalności danych za pomocą testu Shapiro-Wilka zostanie podjęta decyzja, czy w grupie lub pomiędzy dwiema grupami zostanie zastosowany test parametryczny lub nieparametryczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah Rehab Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Zarówno mężczyźni, jak i kobiety w wieku od 18 do 45 lat

  • Pacjenci po rekonstrukcji ACL we wczesnej fazie rehabilitacji.
  • Aktywność fizyczna lub rekreacyjna co najmniej trzy razy w tygodniu.(26)
  • 1-5 dni po operacji(26)
  • Fizycznie zdrowy i bez pacjentów z inną historią chorób lub deformacjami stawów
  • Pacjenci bez ciężkiego uszkodzenia łąkotki lub chrząstki (27)
  • Skargi na ból (NPRS 3-7) i obrzęk operowanego kolana

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci z mnogimi uszkodzeniami więzadeł w stawie kolanowym

  • Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
  • Pacjenci z infekcją stawów (27)
  • Powiązany ubytek chrząstki wymagający interwencji chirurgicznej
  • Uszkodzenie łąkotki wymagające naprawy.
  • Pacjenci z niepełną obserwacją (28)
  • Występowanie niestabilnych schorzeń uniemożliwiających pacjentowi udział w programie rehabilitacyjnym.
  • Historia endoprotezoplastyki stawu biodrowego ipsi-lateralnego
  • Ipsi-lateralna choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego lub boczny ból biodra
  • Choroby neurologiczne lub inne schorzenia wpływające na siłę lub funkcję kończyn dolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia skupione na biodrach
otrzyma ćwiczenia skupiające się na biodrach i standardowy protokół rehabilitacji z częstotliwością 2 serii i 10 powtórzeń trzy razy w tygodniu, łącznie przez 12 tygodni. Wartości przed i po interwencji zostaną zmierzone pierwszego dnia i po 12 tygodniach.
Inny: Biodra skupione

Grupa A będzie leczona ćwiczeniami skupiającymi się na biodrach i standardowym protokołem rehabilitacji.

Ćwiczenia skupiające się na biodrach będą się składać z następujących ćwiczeń w fazie 1: odwodzenie biodra w leżeniu na boku, odwodzenie biodra w pozycji stojącej, wyprost biodra w pozycji leżącej, mostek na jednej nodze, małż w leżeniu na boku z oporem, podczas gdy ćwiczenia w fazie 2 będą takie same, z większą liczbą powtórzeń w dodatek do wypadów w bok i wypadów w przód

Inny: Standardowa rehabilitacja
Grupa B będzie leczona wyłącznie zgodnie ze standardowym protokołem rehabilitacji. Kiedy uczestnik osiągnie pełny zakres ruchu kolana, wykonuje cztery serie po 20 powtórzeń unoszenia prostej nogi z pełnym wyprostem i utrzymuje przez minutę równowagę pojedynczej nogi na twardej powierzchni chorą stroną, pacjent może przejść do fazy 2
Aktywny komparator: Standardowy protokół rehabilitacji
otrzyma wyłącznie standardowy protokół rehabilitacji z częstotliwością 2 serii i 10 powtórzeń trzy razy w tygodniu, łącznie przez 12 tygodni. Wartości przed i po interwencji zostaną zmierzone pierwszego dnia i po 12 tygodniach
Inny: Standardowa rehabilitacja
Grupa B będzie leczona wyłącznie zgodnie ze standardowym protokołem rehabilitacji. Kiedy uczestnik osiągnie pełny zakres ruchu kolana, wykonuje cztery serie po 20 powtórzeń unoszenia prostej nogi z pełnym wyprostem i utrzymuje przez minutę równowagę pojedynczej nogi na twardej powierzchni chorą stroną, pacjent może przejść do fazy 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 6 TYGODNI
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) jest powszechnie stosowana w warunkach klinicznych i jest wygodna w stosowaniu i interpretacji. NPRS to skala numeryczna rozpoczynająca się od zera i kończąca się na dziesięciu. Zero oznacza brak bólu, a dziesięć to najgorsze natężenie bólu, jakie można sobie wyobrazić
6 TYGODNI
Uniwersalny goniometr
Ramy czasowe: 6 tydzień
Goniometr służy do obiektywnej oceny aktywnego i pasywnego ROM stawu. Do pomiaru ROM stawu kolanowego często zaleca się uniwersalny lub standardowy plastikowy goniometr z długim ramieniem i kątem obrotu 360 stopni, ponieważ uważa się, że dłuższe ramię zmniejsza błąd wynikający z nieprawidłowego umiejscowienia osi goniometrycznej
6 tydzień
WOMAC
Ramy czasowe: 6 tydzień
Do pomiaru fizycznej funkcji stawu kolanowego wykorzystano wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC). Wykazano, że skala ta jest trafnym i wiarygodnym narzędziem do oceny sprawności fizycznej pacjentów po operacji stawu kolanowego. Narzędzie to składa się z 24 pytań: 5 pytań o ból (0-20 punktów), 2 pytania o sztywność (0-8 punktów) i 17 pytań o trudności w funkcjonowaniu fizycznym (0-68 punktów), które można wypełnić w czasie krótszym niż 5 protokół.
6 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/24/0109

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biodra skupione

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj