MDD の青年における経穴の熱放射特性
2024年12月27日 更新者：Xiaomei Shao
大うつ病性障害青年における経穴熱放射特性と診断モデルの確立
現代の研究では、身体が病的状態にある場合、経穴の皮膚温度が変化することが確認されています。
これは、経穴の熱放射特性の変化が病気の症状に客観的に反応できることを示唆しています。
本研究では、まず IRT による経穴温度測定の再現性を評価しました。
次に、MDD 関連の経穴の熱放射特性を調査し、思春期のうつ病重症度の診断モデルと、経穴の温度に基づく青年期の MDD の診断モデルを構築しました。
私たちの研究結果は、青年期のMDDの早期スクリーニング、補助診断、状態評価のための新しいアイデア、方法、視覚化を提供します。
調査の概要
詳細な説明
合計 100 人の被験者が含まれ、MDD の青年 60 人 (MDD グループ) と健康な対照 40 人 (HC グループ) でした。
すべての被験者は IRT 検出を受け入れました。MDD を持つ 30 人の青年を無作為に選択することにより、両側の同じ名前の経穴温度を収集することができました。
患者の観察者内および観察者間の再現性は、ランダムに選択された一部の患者を対象に 2 人の研究者によって検査され、2 人の研究者は両方とも 1 週間に 2 回独立した測定を行いました。
30 人の MDD 被験者の両側の同じ名前の経穴温度が検出されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MDD の診断基準は、国際疾病分類第 10 版 (ICD-10) によって提案された基準に基づいていました。
健康対照参加者は、精神的健康状態を確認するための最近のうつ病スクリーニング報告書によって決定されました。
説明
包含基準:
(1) 12歳≤ 18歳未満。 (2) SDS スコア <53; (3) 正常な認知機能を持つ青少年は研究に協力できます。 (4) 青少年と保護者は研究計画に同意し、インフォームドコンセントフォームに署名します。
除外基準:
(1) 重度の不安症、統合失調症、またはその他の重篤な精神疾患。 (2)検出部位の皮膚に色素沈着、発赤、感染、瘢痕がある。 (3) 重篤な全身性疾患およびその合併症、重篤な感染症、および内臓、組織、系統の主要な疾患を患っている患者。 (4)妊娠中または授乳中の女性患者。 (5) 月経中または排卵中、またはその近く（±2 日）にある女性患者。 (6) 体温が37.3℃以上の患者。 (7) 試験中に協力できない場合。 (8) その他の臨床試験に参加している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ヘルシーコントロールグループ
健康対照グループには 40 人の健康対照参加者がいました。
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サーモグラフィー (NEC InfRec R450、Avio Infrared Technologies Co., Ltd.、東京) を使用して熱画像を記録しました。
赤外線カメラは、熱画像の記録中に揺れや振動が発生しないように、被写体から 1 m 離れた三脚に固定されました。
手足の内側と外側の MDD 関連の経穴が検出されました。
検出する部位に応じて適切な体位を選択しました。
自動インターバル保存撮影モードを使用して、10 秒間隔で 1 枚の熱画像を撮影し、被写体ごとに 3 枚の写真を撮影しました。
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大うつ病性障害グループ
MDDグループには60人のMDD患者がいた。
すべての MDD 青年は少なくとも 1 回の IRT 検査を受けました。
26人のMDD青年が2人の研究者によって検出され、2人の研究者は両方とも1週間に2回の独立した測定を行った。
30 人の MDD 被験者の両側の同じ名前の経穴温度が検出されました。
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サーモグラフィー (NEC InfRec R450、Avio Infrared Technologies Co., Ltd.、東京) を使用して熱画像を記録しました。
赤外線カメラは、熱画像の記録中に揺れや振動が発生しないように、被写体から 1 m 離れた三脚に固定されました。
手足の内側と外側の MDD 関連の経穴が検出されました。
検出する部位に応じて適切な体位を選択しました。
自動インターバル保存撮影モードを使用して、10 秒間隔で 1 枚の熱画像を撮影し、被写体ごとに 3 枚の写真を撮影しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経穴温度
時間枠：ベースライン
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経穴の温度は赤外線サーモグラフィー (IRT) によって測定されました。
IRT は月経期および排卵期の女性被験者には実施されませんでした。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己評価うつ病スケール (SDS) スコア
時間枠：ベースライン
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標準スコアは、すべてのスコアの合計に、このスケールの最も近い整数に 1.25 を掛けたもので、質問数は 20 です。
標準スコアが 53 未満であれば正常です。 53～62は軽度のうつ病です。 63～72は中等度のうつ病です。 72以上は重度のうつ病です。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月5日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年11月30日
試験登録日
最初に提出
2024年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月20日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月27日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。