Acupunt thermische stralingskenmerken bij adolescenten met MDD
27 december 2024 bijgewerkt door: Xiaomei Shao
Acupunt thermische stralingskenmerken bij adolescenten met depressieve stoornis en opstelling van een diagnostisch model
Moderne onderzoeken hebben bevestigd dat de huidtemperatuur op acupunten verandert wanneer het lichaam zich onder pathologische omstandigheden bevindt.
Dit suggereert dat veranderingen in de thermische stralingskarakteristieken van acupunten objectief kunnen reageren op de symptomen van een ziekte.
In deze studie evalueerden we eerst de reproduceerbaarheid van acupunttemperatuurmetingen door IRT.
Ten tweede onderzochten we de thermische stralingskarakteristieken van MDD-gerelateerde acupunten, bouwden we het diagnostische model voor de ernst van depressie bij adolescenten en het diagnostische model voor MDD bij adolescenten op basis van de acupunttemperatuur.
Onze onderzoeksresultaten zullen nieuwe ideeën, methoden en visualisaties opleveren voor vroege screening, aanvullende diagnose en conditiebeoordeling van MDD bij adolescenten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal werden 100 proefpersonen geïncludeerd, 60 adolescenten met MDD (MDD-groep) en 40 gezonde controles (HC-groep).
Alle proefpersonen accepteerden IRT-detectie. De willekeurige selectie van 30 adolescenten met MDD maakte het verzamelen van de bilaterale acupunttemperaturen met dezelfde naam mogelijk.
De intra- en interobserverreproduceerbaarheid voor de patiënten werd bij enkele willekeurig geselecteerde patiënten onderzocht door 2 onderzoekers en 2 onderzoekers voerden beide 2 onafhankelijke metingen uit in een week.
Bij 30 MDD-proefpersonen werden de bilaterale acupunttemperaturen met dezelfde naam gedetecteerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De diagnostische criteria van MDD waren gebaseerd op criteria voorgesteld door de International Classification of Diseases 10e editie (ICD-10).
Gezonde controledeelnemers werden bepaald door een recent depressiescreeningsrapport om hun geestelijke gezondheidsproblemen te bevestigen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) 12 jaar≤ leeftijd<18 jaar; (2) SDS-score <53; (3) Adolescenten met een normale cognitieve functie kunnen aan het onderzoek meewerken; (4) Adolescenten en voogden gaan akkoord met het studieplan en ondertekenen het formulier voor geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
(1) Ernstige angstgevoelens, schizofrenie of andere ernstige psychische aandoeningen; (2) Er zijn pigmentvlekken, roodheid, infectie of littekens op de huid op de detectieplaats. (3) patiënten met ernstige systemische ziekten en de complicaties daarvan, ernstige infecties en ernstige ziekten van ingewanden, weefsels en systemen; (4) Vrouwelijke patiënten die zwanger waren of borstvoeding gaven; (5) Vrouwelijke patiënten die tijdens of in de buurt (±2 dagen) van hun menstruatie of ovulatie waren. (6) Patiënten met een lichaamstemperatuur ≥37,3°C; (7) Onvermogen om mee te werken tijdens het examen; (8) Deelnemen aan andere klinische onderzoeken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde controlegroep
Er waren 40 gezonde controledeelnemers in de Gezonde Controlegroep.
|
Een thermograaf (NEC InfRec R450, Avio Infrared Technologies Co., Ltd., Tokyo) werd gebruikt om warmtebeelden op te nemen.
De infraroodcamera werd op een statief bevestigd op 1 m afstand van het onderwerp om ervoor te zorgen dat er geen schudbewegingen of trillingen optreden tijdens de opname van warmtebeelden.
Er werden MDD-gerelateerde acupunten aan de binnen- en buitenkant van de ledematen gedetecteerd.
De juiste lichaamshouding werd gekozen op basis van de verschillende te detecteren delen.
Met behulp van de automatische intervalbesparende opnamemodus werd één thermische foto gemaakt met intervallen van 10 seconden, en voor elk onderwerp werden drie foto's gemaakt.
|
|
Groep ernstige depressiestoornissen
Er waren 60 MDD-patiënten in de MDD-groep.
Alle MDD-adolescenten ontvingen minstens één IRT-test.
Er werden 26 MDD-adolescenten gedetecteerd door 2 onderzoekers en 2 onderzoekers voerden beiden 2 onafhankelijke metingen uit in een week.
Bij 30 MDD-proefpersonen werden de bilaterale acupunttemperaturen met dezelfde naam gedetecteerd.
|
Een thermograaf (NEC InfRec R450, Avio Infrared Technologies Co., Ltd., Tokyo) werd gebruikt om warmtebeelden op te nemen.
De infraroodcamera werd op een statief bevestigd op 1 m afstand van het onderwerp om ervoor te zorgen dat er geen schudbewegingen of trillingen optreden tijdens de opname van warmtebeelden.
Er werden MDD-gerelateerde acupunten aan de binnen- en buitenkant van de ledematen gedetecteerd.
De juiste lichaamshouding werd gekozen op basis van de verschillende te detecteren delen.
Met behulp van de automatische intervalbesparende opnamemodus werd één thermische foto gemaakt met intervallen van 10 seconden, en voor elk onderwerp werden drie foto's gemaakt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acupunt-emperatuur
Tijdsspanne: Basislijn
|
De temperatuur van acupunten werd gemeten met infraroodthermografie (IRT).
IRT werd niet uitgevoerd bij vrouwelijke proefpersonen tijdens hun menstruatie- en ovulatieperiode.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De zelfbeoordelingsdepressieschaal (SDS) scoort
Tijdsspanne: Basislijn
|
De standaardscore is het totaal van alle scores vermenigvuldigd met 1,25 tot het dichtstbijzijnde gehele getal op deze schaal, die 20 vragen heeft.
Een standaardscore lager dan 53 is normaal; 53-62 is een milde depressie; 63-72 is een matige depressie; 72 of meer is een ernstige depressie.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022ZX010-IRT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .