Akupisteen lämpösäteilyn ominaisuudet MDD:tä sairastavilla nuorilla
perjantai 27. joulukuuta 2024 päivittänyt: Xiaomei Shao
Akupisteen lämpösäteilyn ominaisuudet nuorilla, joilla on vakava masennushäiriö ja diagnostisen mallin luominen
Nykyaikaiset tutkimukset ovat vahvistaneet, että ihon lämpötila muuttuu akupisteissä, kun keho on patologisissa olosuhteissa.
Tämä viittaa siihen, että muutokset akupisteiden lämpösäteilyominaisuuksissa voivat reagoida objektiivisesti sairauden oireisiin.
Tässä tutkimuksessa arvioimme ensin akupistelämpötilan mittauksen toistettavuutta IRT:llä.
Toiseksi tutkimme MDD:hen liittyvien akupisteiden lämpösäteilyominaisuuksia, rakensimme nuorten masennuksen vaikeusasteen diagnostisen mallin ja akupistelämpötilaan perustuvan nuorten MDD:n diagnostisen mallin.
Tutkimustuloksemme tarjoavat uusia ideoita, menetelmiä ja visualisointeja nuorten MDD:n varhaiseen seulomiseen, apudiagnostiikkaan ja kunnon arviointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukana oli yhteensä 100 koehenkilöä, 60 nuorta, joilla oli MDD (MDD-ryhmä) ja 40 tervettä kontrollia (HC-ryhmä).
Kaikki koehenkilöt hyväksyivät IRT-tunnistuksen. 30 nuoren, joilla oli MDD, satunnainen valinta mahdollisti molemminpuolisen samannimisen akupistelämpötilojen keräämisen.
Potilaiden intra- ja interobserver-toistettavuutta tutki joiltakin satunnaisesti valituilta potilailta 2 tutkijaa, ja 2 tutkijaa teki molemmat kaksi itsenäistä mittausta viikossa.
30 MDD-potilaalta havaittiin kahdenväliset samannimiset akupistelämpötilat.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
MDD:n diagnostiset kriteerit perustuivat kansainvälisen tautiluokituksen 10. painoksen (ICD-10) ehdottamiin kriteereihin.
Terveet kontrollin osallistujat määritettiin äskettäin tehdyn masennuksen seulontaraportin perusteella heidän mielenterveystilansa vahvistamiseksi.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
(1) 12 vuotta ≤ ikä < 18 vuotta; (2) SDS-pisteet <53; (3) Nuoret, joilla on normaali kognitiivinen toiminta, voivat tehdä yhteistyötä tutkimuksen kanssa; (4) Nuoret ja huoltajat hyväksyvät opintosuunnitelman ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
(1) vakava ahdistuneisuus, skitsofrenia tai muut vakavat mielenterveyden sairaudet; (2) Havaintokohdassa on pigmenttiä, punoitusta, infektiota tai arpia iholla. (3) potilaat, joilla on vakavia systeemisiä sairauksia ja niiden komplikaatioita, vakavia infektioita ja vakavia sisäelinten, kudosten ja järjestelmien sairauksia; (4) naispotilaat, jotka olivat raskaana tai imettäneet; (5) Naispotilaat, jotka olivat kuukautisten tai ovulaation aikana tai lähellä (±2 päivää) niitä. (6) Potilaat, joiden ruumiinlämpö on ≥ 37,3 °C; (7) Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä kokeen aikana; (8) Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve kontrolliryhmä
Terveellisen kontrollin ryhmässä oli 40 tervettä kontrollia.
|
Termografiaa (NEC InfRec R450, Avio Infrared Technologies Co., Ltd., Tokio) käytettiin lämpökuvien tallentamiseen.
Infrapunakamera kiinnitettiin jalustaan 1 metrin päähän kohteesta, jotta lämpökuvien tallennuksen aikana ei esiinny täriseviä liikkeitä tai tärinää.
MDD:hen liittyviä akupisteitä havaittiin raajojen sisä- ja ulkopuolelta.
Sopiva kehon asento valittiin havaittavien eri osien mukaan.
Automaattista intervallinsäästökuvaustilaa käytettäessä otettiin yksi lämpökuva 10 sekunnin välein, jokaisesta kohteesta otettiin 3 kuvaa.
|
|
Vakava masennusryhmä
MDD-ryhmässä oli 60 MDD-potilasta.
Kaikki MDD-nuoret saivat vähintään yhden IRT-testin.
2 tutkijaa havaitsi 26 MDD-nuoria ja 2 tutkijaa teki molemmat 2 itsenäistä mittausta viikossa.
30 MDD-potilaalta havaittiin kahdenväliset samannimiset akupistelämpötilat.
|
Termografiaa (NEC InfRec R450, Avio Infrared Technologies Co., Ltd., Tokio) käytettiin lämpökuvien tallentamiseen.
Infrapunakamera kiinnitettiin jalustaan 1 metrin päähän kohteesta, jotta lämpökuvien tallennuksen aikana ei esiinny täriseviä liikkeitä tai tärinää.
MDD:hen liittyviä akupisteitä havaittiin raajojen sisä- ja ulkopuolelta.
Sopiva kehon asento valittiin havaittavien eri osien mukaan.
Automaattista intervallinsäästökuvaustilaa käytettäessä otettiin yksi lämpökuva 10 sekunnin välein, jokaisesta kohteesta otettiin 3 kuvaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akupisteen lämpötila
Aikaikkuna: Perustaso
|
Akupisteiden lämpötila mitattiin infrapunatermografialla (IRT).
IRT-tutkimusta ei suoritettu naisille kuukautisten ja ovulaation aikana.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Self-Rating Depression Scale (SDS) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vakiopistemäärä on kaikkien pisteiden summa kerrottuna 1,25:llä lähimpään kokonaislukuun tällä asteikolla, jossa on 20 kysymystä.
Normaali pistemäärä alle 53 on normaali; 53-62 on lievä masennus; 63-72 on kohtalainen masennus; 72 tai enemmän on vakava masennus.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 5. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022ZX010-IRT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .