- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06750640
Akupunkts termisk strålningsegenskaper hos ungdomar med MDD
Karakteristika för akupunktsvärmestrålning hos ungdomar med allvarlig depressiv sjukdom och upprättande av diagnostisk modell
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(1) 12 år≤ ålder <18 år; (2) SDS-poäng <53; (3) Ungdomar med normal kognitiv funktion kan samarbeta med studien; (4) Ungdomar och vårdnadshavare godkänner studieplanen och undertecknar formuläret för informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
(1) Allvarlig ångest, schizofreni eller andra allvarliga psykiska sjukdomar; (2) Det finns pigmentering, rodnad, infektion eller ärrbildning på huden vid detektionsplatsen. (3) patienter med allvarliga systemiska sjukdomar och deras komplikationer, allvarliga infektioner och större sjukdomar i inälvor, vävnader och system; (4) Kvinnliga patienter som var gravida eller ammande; (5) Kvinnliga patienter som var under eller i närheten (±2 dagar) till sin menstruation eller ägglossning. (6) Patienter med en kroppstemperatur ≥37,3°C; (7) Oförmåga att samarbeta under examen; (8) Deltagande i andra kliniska prövningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Frisk kontrollgrupp
Det fanns 40 friska kontrolldeltagare i hälsokontrollgruppen.
|
En termograf (NEC InfRec R450, Avio Infrared Technologies Co., Ltd., Tokyo) användes för att registrera värmebilder.
Den infraröda kameran fästes på ett stativ 1 m från motivet för att säkerställa att inga skakande rörelser eller vibrationer inträffade under inspelningen av värmebilder.
MDD-relaterade akupunkter på insidan och utsidan av extremiteterna upptäcktes.
Lämplig kroppsposition valdes enligt de olika delar som skulle detekteras.
Med det automatiska intervallsparande fotograferingsläget togs en värmebild med 10-sekunders intervall, 3 bilder togs för varje motiv.
|
|
Gruppen Major Depression Disorder
Det fanns 60 MDD-patienter i MDD-gruppen.
Alla MDD-ungdomar fick minst ett IRT-test.
26 MDD-ungdomar upptäcktes av två utredare och två utredare gjorde båda två oberoende mätningar på en vecka.
30 MDD-personer upptäcktes de bilaterala akupunktstemperaturerna med samma namn.
|
En termograf (NEC InfRec R450, Avio Infrared Technologies Co., Ltd., Tokyo) användes för att registrera värmebilder.
Den infraröda kameran fästes på ett stativ 1 m från motivet för att säkerställa att inga skakande rörelser eller vibrationer inträffade under inspelningen av värmebilder.
MDD-relaterade akupunkter på insidan och utsidan av extremiteterna upptäcktes.
Lämplig kroppsposition valdes enligt de olika delar som skulle detekteras.
Med det automatiska intervallsparande fotograferingsläget togs en värmebild med 10-sekunders intervall, 3 bilder togs för varje motiv.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akupunktstemperatur
Tidsram: Baslinje
|
Temperaturen på akupunkter mättes med infraröd termografi (IRT).
IRT utfördes inte på kvinnliga försökspersoner under deras menstruations- och ägglossningsperioder.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Self-Rating Depression Scale (SDS) poäng
Tidsram: Baslinje
|
Standardpoängen är summan av alla poäng multiplicerat med 1,25 till närmaste heltal på denna skala, som har 20 frågor.
Ett standardpoäng under 53 är normalt; 53-62 är mild depression; 63-72 är måttlig depression; 72 eller mer är svår depression.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022ZX010-IRT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .