Características da radiação térmica de pontos de acupuntura em adolescentes com TDM
27 de dezembro de 2024 atualizado por: Xiaomei Shao
Características da radiação térmica de pontos de acupuntura em adolescentes com transtorno depressivo maior e estabelecimento de modelo diagnóstico
Estudos modernos confirmaram que a temperatura da pele muda nos pontos de acupuntura quando o corpo está em condições patológicas.
Isto sugere que mudanças nas características da radiação térmica dos pontos de acupuntura podem responder objetivamente aos sintomas de uma doença.
Neste estudo, avaliamos primeiro a reprodutibilidade da medição da temperatura dos pontos de acupuntura por IRT.
Em segundo lugar, exploramos as características da radiação térmica dos pontos de acupuntura relacionados ao TDM, construímos o modelo diagnóstico para a gravidade da depressão em adolescentes e o modelo diagnóstico para TDM em adolescentes com base na temperatura dos pontos de acupuntura.
Os resultados da nossa pesquisa fornecerão novas ideias, métodos e visualizações para triagem precoce, diagnóstico auxiliar e avaliação da condição de TDM em adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foram incluídos 100 indivíduos, 60 adolescentes com TDM (grupo TDM) e 40 controles saudáveis (grupo HC).
Todos os sujeitos aceitaram a detecção IRT. A seleção aleatória de 30 adolescentes com TDM permitiu a coleta das temperaturas bilaterais dos pontos de acupuntura de mesmo nome.
A reprodutibilidade intra e interobservador para os pacientes foi examinada em alguns pacientes selecionados aleatoriamente por 2 investigadores e 2 investigadores fizeram 2 medições independentes em uma semana.
30 indivíduos com TDM foram detectados com temperaturas de acuponto bilaterais de mesmo nome.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os critérios diagnósticos de TDM foram baseados nos critérios propostos pela Classificação Internacional de Doenças 10ª Edição (CID-10).
Os participantes de controle saudáveis foram determinados por um relatório recente de triagem de depressão para confirmar suas condições de saúde mental.
Descrição
Critérios de inclusão:
(1) 12 anos≤ idade<18 anos; (2) pontuação SDS <53; (3) Adolescentes com função cognitiva normal podem colaborar com o estudo; (4) Os adolescentes e responsáveis concordam com o plano de estudo e assinam o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critérios de exclusão:
(1) Ansiedade grave, esquizofrenia ou outras doenças mentais graves; (2) Há pigmentação, vermelhidão, infecção ou cicatrizes na pele no local da detecção. (3) pacientes com doenças sistêmicas graves e suas complicações, infecções graves e doenças importantes de vísceras, tecidos e sistemas; (4) Pacientes do sexo feminino que estavam grávidas ou amamentando; (5) Pacientes do sexo feminino que estavam durante ou próximo (± 2 dias) da menstruação ou ovulação. (6) Pacientes com temperatura corporal ≥37,3°C; (7) Incapacidade de cooperar durante o exame; (8) Participar em quaisquer outros ensaios clínicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle saudável
Havia 40 participantes de controle saudáveis no grupo de controle saudável.
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Um termógrafo (NEC InfRec R450, Avio Infrared Technologies Co., Ltd., Tóquio) foi usado para registrar imagens térmicas.
A câmera infravermelha foi fixada em um tripé a 1 m de distância do sujeito para garantir que não ocorressem movimentos de tremores ou vibrações durante a gravação das imagens térmicas.
Foram detectados pontos de acupuntura relacionados ao MDD nos lados interno e externo dos membros.
A posição corporal adequada foi selecionada de acordo com as diferentes partes a serem detectadas.
Usando o modo de disparo automático com economia de intervalo, uma foto térmica foi tirada em intervalos de 10 segundos, 3 fotos foram tiradas para cada sujeito.
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Grupo de Transtorno de Depressão Maior
Havia 60 pacientes com TDM no grupo com TDM.
Todos os adolescentes com TDM receberam pelo menos um teste de TRI.
26 adolescentes com TDM foram detectados por 2 investigadores e 2 investigadores fizeram 2 medições independentes em uma semana.
30 indivíduos com TDM foram detectados com temperaturas de acuponto bilaterais de mesmo nome.
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Um termógrafo (NEC InfRec R450, Avio Infrared Technologies Co., Ltd., Tóquio) foi usado para registrar imagens térmicas.
A câmera infravermelha foi fixada em um tripé a 1 m de distância do sujeito para garantir que não ocorressem movimentos de tremores ou vibrações durante a gravação das imagens térmicas.
Foram detectados pontos de acupuntura relacionados ao MDD nos lados interno e externo dos membros.
A posição corporal adequada foi selecionada de acordo com as diferentes partes a serem detectadas.
Usando o modo de disparo automático com economia de intervalo, uma foto térmica foi tirada em intervalos de 10 segundos, 3 fotos foram tiradas para cada sujeito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Temperatura do ponto de acupuntura
Prazo: Linha de base
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A temperatura dos pontos de acupuntura foi medida por termografia infravermelha (IRT).
A TRI não foi realizada em mulheres durante os períodos menstrual e ovulatório.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As pontuações da escala de autoavaliação de depressão (SDS)
Prazo: Linha de base
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A pontuação padrão é o total de todas as pontuações multiplicado por 1,25 elevado ao número inteiro mais próximo nesta escala, que tem 20 questões.
Uma pontuação padrão abaixo de 53 é normal; 53-62 é depressão leve; 63-72 é depressão moderada; 72 ou mais é depressão grave.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022ZX010-IRT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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