- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06750640
Akupunkt-termiske strålingsegenskaper hos ungdom med MDD
Akupunkt-termiske strålingsegenskaper hos ungdom med alvorlig depressiv lidelse og etablering av diagnostisk modell
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
(1) 12 år≤ alder <18 år; (2) SDS-score <53; (3) Ungdom med normal kognitiv funksjon kan samarbeide med studien; (4) Ungdom og foresatte samtykker i studieplanen og signerer skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
(1) Alvorlig angst, schizofreni eller andre alvorlige psykiske lidelser; (2) Det er pigmentering, rødhet, infeksjon eller arrdannelse på huden på deteksjonsstedet. (3) pasienter med alvorlige systemiske sykdommer og deres komplikasjoner, alvorlige infeksjoner og store sykdommer i innvoller, vev og systemer; (4) Kvinnelige pasienter som var gravide eller ammende; (5) Kvinnelige pasienter som var under eller i nærheten (±2 dager) av menstruasjonen eller eggløsningen. (6) Pasienter med kroppstemperatur ≥37,3°C; (7) manglende evne til å samarbeide under eksamen; (8) Delta i andre kliniske studier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunn kontrollgruppe
Det var 40 friske kontrolldeltakere i Healthy Control-gruppen.
|
En termograf (NEC InfRec R450, Avio Infrared Technologies Co., Ltd., Tokyo) ble brukt til å ta opp termiske bilder.
Det infrarøde kameraet ble festet på et stativ 1 m unna motivet for å sikre at det ikke oppstod ristebevegelser eller vibrasjoner under opptak av termiske bilder.
MDD-relaterte akupunkturpunkter på indre og ytre side av lemmene ble oppdaget.
Passende kroppsposisjon ble valgt i henhold til de forskjellige delene som skulle oppdages.
Ved å bruke opptaksmodusen for automatisk intervallsparing ble det tatt ett termisk bilde med 10-sekunders intervaller, 3 bilder ble tatt for hvert motiv.
|
|
Gruppe med alvorlige depresjonslidelser
Det var 60 MDD-pasienter i MDD-gruppen.
Alle MDD-ungdom fikk minst én IRT-test.
26 MDD-ungdom ble oppdaget av 2 etterforskere og 2 etterforskere gjorde begge 2 uavhengige målinger i løpet av en uke.
30 MDD-personer ble oppdaget de bilaterale akupunkttemperaturene med samme navn.
|
En termograf (NEC InfRec R450, Avio Infrared Technologies Co., Ltd., Tokyo) ble brukt til å ta opp termiske bilder.
Det infrarøde kameraet ble festet på et stativ 1 m unna motivet for å sikre at det ikke oppstod ristebevegelser eller vibrasjoner under opptak av termiske bilder.
MDD-relaterte akupunkturpunkter på indre og ytre side av lemmene ble oppdaget.
Passende kroppsposisjon ble valgt i henhold til de forskjellige delene som skulle oppdages.
Ved å bruke opptaksmodusen for automatisk intervallsparing ble det tatt ett termisk bilde med 10-sekunders intervaller, 3 bilder ble tatt for hvert motiv.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akupunkttemperatur
Tidsramme: Grunnlinje
|
Temperaturen til akupunktene ble målt ved infrarød termografi (IRT).
IRT ble ikke utført på kvinnelige forsøkspersoner under deres menstruasjons- og eggløsningsperioder.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Self-Rating Depression Scale (SDS)-poeng
Tidsramme: Grunnlinje
|
Standardskåren er summen av alle skårer multiplisert med 1,25 til nærmeste hele tall på denne skalaen, som har 20 spørsmål.
En standardscore under 53 er normalt; 53-62 er mild depresjon; 63-72 er moderat depresjon; 72 eller mer er alvorlig depresjon.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022ZX010-IRT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .