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Caratteristiche della radiazione termica dei punti terapeutici negli adolescenti con disturbo depressivo maggiore

27 dicembre 2024 aggiornato da: Xiaomei Shao

Caratteristiche delle radiazioni termiche dei punti terapeutici negli adolescenti con disturbo depressivo maggiore e creazione di un modello diagnostico

Studi moderni hanno confermato che la temperatura cutanea nei punti terapeutici cambia quando il corpo si trova in condizioni patologiche. Ciò suggerisce che i cambiamenti nelle caratteristiche della radiazione termica dei punti terapeutici possono rispondere oggettivamente ai sintomi di una malattia. In questo studio, abbiamo innanzitutto valutato la riproducibilità della misurazione della temperatura dei punti terapeutici mediante IRT. In secondo luogo, abbiamo esplorato le caratteristiche della radiazione termica dei punti terapeutici correlati al disturbo depressivo maggiore, costruito il modello diagnostico per la gravità della depressione adolescenziale e il modello diagnostico per il disturbo depressivo maggiore negli adolescenti basato sulla temperatura dei punti terapeutici. I risultati della nostra ricerca forniranno nuove idee, metodi e visualizzazioni per lo screening precoce, la diagnosi ausiliaria e la valutazione delle condizioni del disturbo depressivo maggiore negli adolescenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati inclusi un totale di 100 soggetti, 60 adolescenti con MDD (gruppo MDD) e 40 controlli sani (gruppo HC). Tutti i soggetti hanno accettato il rilevamento dell'IRT. La selezione casuale di 30 adolescenti con disturbo depressivo maggiore ha consentito la raccolta delle temperature dei punti terapeutici bilaterali con lo stesso nome. La riproducibilità intra e interosservatore per i pazienti è stata esaminata in alcuni pazienti selezionati casualmente da 2 ricercatori e 2 ricercatori hanno entrambi effettuato 2 misurazioni indipendenti in una settimana. A 30 soggetti con disturbo depressivo maggiore è stata rilevata la temperatura bilaterale dei punti terapeutici con lo stesso nome.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I criteri diagnostici del disturbo depressivo maggiore erano basati sui criteri proposti dalla decima edizione della classificazione internazionale delle malattie (ICD-10). I partecipanti sani al controllo sono stati determinati da un recente rapporto di screening sulla depressione per confermare le loro condizioni di salute mentale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

(1) 12 anni ≤ età < 18 anni; (2) Punteggio SDS <53; (3) Gli adolescenti con funzioni cognitive normali possono collaborare allo studio; (4) Gli adolescenti e i tutori accettano il piano di studi e firmano il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

(1) Grave ansia, schizofrenia o altre gravi malattie mentali; (2) Sono presenti pigmentazione, arrossamento, infezione o cicatrici sulla pelle nel punto di rilevamento. (3) pazienti con gravi malattie sistemiche e relative complicanze, infezioni gravi e malattie gravi di visceri, tessuti e sistemi; (4) Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento; (5) Pazienti di sesso femminile durante o in prossimità (±2 giorni) del ciclo mestruale o dell'ovulazione. (6) Pazienti con temperatura corporea ≥ 37,3°C; (7) Incapacità di collaborare durante l'esame; (8) Partecipazione ad altri studi clinici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo sano
C'erano 40 partecipanti di controllo sani nel gruppo di controllo sano.
Test diagnostico: Termografia a infrarossi
Per registrare le immagini termiche è stato utilizzato un termografo (NEC InfRec R450, Avio Infrared Technologies Co., Ltd., Tokyo). La termocamera è stata fissata su un treppiede a 1 m di distanza dal soggetto per garantire che non si verificassero movimenti o vibrazioni durante la registrazione delle immagini termiche. Sono stati rilevati punti terapeutici correlati al MDD sui lati interno ed esterno degli arti. È stata selezionata la posizione appropriata del corpo in base alle diverse parti da rilevare. Utilizzando la modalità di scatto con salvataggio automatico a intervalli, è stata scattata una foto termica a intervalli di 10 secondi, sono state scattate 3 foto per ciascun soggetto.
Gruppo Disturbo Depressivo Maggiore
C'erano 60 pazienti con MDD nel gruppo MDD. Tutti gli adolescenti con disturbo depressivo maggiore hanno ricevuto almeno un test IRT. 26 adolescenti con MDD sono stati rilevati da 2 ricercatori e 2 ricercatori hanno entrambi effettuato 2 misurazioni indipendenti in una settimana. A 30 soggetti con disturbo depressivo maggiore è stata rilevata la temperatura bilaterale dei punti terapeutici con lo stesso nome.
Test diagnostico: Termografia a infrarossi
Per registrare le immagini termiche è stato utilizzato un termografo (NEC InfRec R450, Avio Infrared Technologies Co., Ltd., Tokyo). La termocamera è stata fissata su un treppiede a 1 m di distanza dal soggetto per garantire che non si verificassero movimenti o vibrazioni durante la registrazione delle immagini termiche. Sono stati rilevati punti terapeutici correlati al MDD sui lati interno ed esterno degli arti. È stata selezionata la posizione appropriata del corpo in base alle diverse parti da rilevare. Utilizzando la modalità di scatto con salvataggio automatico a intervalli, è stata scattata una foto termica a intervalli di 10 secondi, sono state scattate 3 foto per ciascun soggetto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura dei punti terapeutici
Lasso di tempo: Linea di base
La temperatura dei punti terapeutici è stata misurata mediante termografia a infrarossi (IRT). L'IRT non doveva essere eseguita su soggetti di sesso femminile durante i periodi mestruali e ovulatori.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I punteggi della scala di autovalutazione della depressione (SDS).
Lasso di tempo: Linea di base
Il punteggio standard è il totale di tutti i punteggi moltiplicato per 1,25 al numero intero più vicino su questa scala, che comprende 20 domande. Un punteggio standard inferiore a 53 è normale; 53-62 è una lieve depressione; 63-72 è depressione moderata; 72 o più è una grave depressione.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xiaomei Shao

Collaboratori

First People's Hospital of Hangzhou
Zhejiang Provincial Tongde Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022ZX010-IRT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Grave depressione

Prove cliniche su Termografia a infrarossi

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