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Akupunkturpunkt-Wärmestrahlungseigenschaften bei Jugendlichen mit MDD

27. Dezember 2024 aktualisiert von: Xiaomei Shao

Eigenschaften der Akupunkturpunkt-Wärmestrahlung bei Jugendlichen mit schwerer depressiver Störung und Etablierung eines Diagnosemodells

Moderne Studien haben bestätigt, dass sich die Hauttemperatur an Akupunkturpunkten ändert, wenn sich der Körper in einem pathologischen Zustand befindet. Dies deutet darauf hin, dass Veränderungen der Wärmestrahlungseigenschaften von Akupunkturpunkten objektiv auf die Symptome einer Krankheit reagieren können. In dieser Studie haben wir zunächst die Reproduzierbarkeit der Akupunkturpunkt-Temperaturmessung mittels IRT bewertet. Zweitens untersuchten wir die Wärmestrahlungseigenschaften von MDD-bezogenen Akupunkturpunkten, erstellten das Diagnosemodell für den Schweregrad der Depression bei Jugendlichen und das Diagnosemodell für MDD bei Jugendlichen basierend auf der Akupunkturpunkttemperatur. Unsere Forschungsergebnisse werden neue Ideen, Methoden und Visualisierungen für die Früherkennung, Hilfsdiagnose und Zustandsbeurteilung von MDD bei Jugendlichen liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt wurden 100 Probanden eingeschlossen, 60 Jugendliche mit MDD (MDD-Gruppe) und 40 gesunde Kontrollpersonen (HC-Gruppe). Alle Probanden akzeptierten die IRT-Erkennung. Die zufällige Auswahl von 30 Jugendlichen mit MDD ermöglichte die Erfassung der bilateralen Akupunkturpunkttemperaturen mit demselben Namen. Die Intra- und Interobserver-Reproduzierbarkeit für die Patienten wurde bei einigen zufällig ausgewählten Patienten von zwei Untersuchern untersucht, und zwei Untersucher führten jeweils zwei unabhängige Messungen in einer Woche durch. Bei 30 MDD-Probanden wurden beidseitig die gleichen Akupunkturpunkttemperaturen festgestellt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die diagnostischen Kriterien der MDD basierten auf den Kriterien der 10. Auflage der Internationalen Klassifikation der Krankheiten (ICD-10). Gesunde Kontrollteilnehmer wurden anhand eines aktuellen Depressions-Screeningberichts zur Bestätigung ihres psychischen Gesundheitszustands ermittelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) 12 Jahre ≤ Alter < 18 Jahre; (2) SDS-Score <53; (3) Jugendliche mit normaler kognitiver Funktion können an der Studie mitwirken; (4) Jugendliche und Erziehungsberechtigte stimmen dem Studienplan zu und unterzeichnen die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

(1) Schwere Angstzustände, Schizophrenie oder andere schwere psychische Erkrankungen; (2) An der Erkennungsstelle treten Pigmentierung, Rötung, Infektion oder Narbenbildung auf der Haut auf. (3) Patienten mit schweren systemischen Erkrankungen und deren Komplikationen, schweren Infektionen und schweren Erkrankungen der Eingeweide, Gewebe und Systeme; (4) Patientinnen, die schwanger waren oder stillten; (5) Patientinnen, die sich während oder kurz vor (±2 Tagen) ihrer Menstruation oder ihres Eisprungs befanden. (6) Patienten mit einer Körpertemperatur ≥37,3 °C; (7) Unfähigkeit zur Mitwirkung während der Prüfung; (8) Teilnahme an anderen klinischen Studien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Kontrollgruppe
In der gesunden Kontrollgruppe befanden sich 40 gesunde Kontrollteilnehmer.
Diagnosetest: Infrarot-Thermografie
Zur Aufnahme von Wärmebildern wurde ein Thermograf (NEC InfRec R450, Avio Infrarot Technologies Co., Ltd., Tokio) verwendet. Die Infrarotkamera wurde auf einem Stativ in 1 m Entfernung vom Motiv befestigt, um sicherzustellen, dass es während der Aufnahme der Wärmebilder nicht zu Erschütterungen oder Vibrationen kam. Es wurden MDD-bezogene Akupunkturpunkte an der Innen- und Außenseite der Gliedmaßen festgestellt. Die geeignete Körperposition wurde entsprechend den verschiedenen zu erkennenden Teilen ausgewählt. Im automatischen Intervallspeicher-Aufnahmemodus wurde in 10-Sekunden-Intervallen ein Wärmebild aufgenommen, für jedes Motiv wurden 3 Bilder aufgenommen.
Gruppe der schweren Depressionsstörungen
In der MDD-Gruppe befanden sich 60 MDD-Patienten. Alle MDD-Jugendlichen erhielten mindestens einen IRT-Test. 26 MDD-Jugendliche wurden von zwei Forschern entdeckt und zwei Forscher führten jeweils zwei unabhängige Messungen in einer Woche durch. Bei 30 MDD-Probanden wurden beidseitig die gleichen Akupunkturpunkttemperaturen festgestellt.
Diagnosetest: Infrarot-Thermografie
Zur Aufnahme von Wärmebildern wurde ein Thermograf (NEC InfRec R450, Avio Infrarot Technologies Co., Ltd., Tokio) verwendet. Die Infrarotkamera wurde auf einem Stativ in 1 m Entfernung vom Motiv befestigt, um sicherzustellen, dass es während der Aufnahme der Wärmebilder nicht zu Erschütterungen oder Vibrationen kam. Es wurden MDD-bezogene Akupunkturpunkte an der Innen- und Außenseite der Gliedmaßen festgestellt. Die geeignete Körperposition wurde entsprechend den verschiedenen zu erkennenden Teilen ausgewählt. Im automatischen Intervallspeicher-Aufnahmemodus wurde in 10-Sekunden-Intervallen ein Wärmebild aufgenommen, für jedes Motiv wurden 3 Bilder aufgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akupunkttemperatur
Zeitfenster: Grundlinie
Die Temperatur der Akupunkturpunkte wurde mittels Infrarot-Thermographie (IRT) gemessen. Bei weiblichen Probanden während ihrer Menstruations- und Ovulationsperiode wurde keine IRT durchgeführt.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Ergebnisse der Self-Rating Depression Scale (SDS).
Zeitfenster: Grundlinie
Die Standardpunktzahl ist die Summe aller Punkte multipliziert mit 1,25 auf die nächste ganze Zahl auf dieser Skala, die 20 Fragen umfasst. Ein Standardwert unter 53 ist normal; 53-62 ist eine leichte Depression; 63-72 ist eine mittelschwere Depression; Ab 72 liegt eine schwere Depression vor.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xiaomei Shao

Mitarbeiter

First People's Hospital of Hangzhou
Zhejiang Provincial Tongde Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022ZX010-IRT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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