Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakteristika tepelného záření Acupoint u dospívajících s MDD

27. prosince 2024 aktualizováno: Xiaomei Shao

Charakteristika tepelného záření Acupoint u dospívajících s těžkou depresivní poruchou a stanovení diagnostického modelu

Moderní studie potvrdily, že teplota kůže se v akutních bodech mění, když je tělo v patologických podmínkách. To naznačuje, že změny v charakteristikách tepelného záření akupunkturních bodů mohou objektivně reagovat na příznaky onemocnění. V této studii jsme nejprve hodnotili reprodukovatelnost měření teploty akutního bodu pomocí IRT. Za druhé jsme prozkoumali tepelné radiační charakteristiky akupunkturních bodů souvisejících s MDD, vytvořili jsme diagnostický model pro závažnost deprese u adolescentů a diagnostický model pro MDD u adolescentů na základě teploty akutních bodů. Výsledky našeho výzkumu poskytnou nové nápady, metody a vizualizace pro časný screening, pomocnou diagnostiku a hodnocení stavu MDD u adolescentů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem bylo zahrnuto 100 subjektů, 60 dospívajících s MDD (skupina MDD) a 40 zdravých kontrol (skupina HC). Všichni jedinci akceptovali detekci IRT. Náhodný výběr 30 adolescentů s MDD umožnil sběr oboustranných stejnojmenných teplot akupunktur. Intra- a interobserver reprodukovatelnost pro pacienty byla zkoumána u některých náhodně vybraných pacientů 2 zkoušejícími a 2 zkoušející provedli 2 nezávislá měření za týden. U 30 subjektů s MDD byly zjištěny oboustranné stejnojmenné teploty akupunktury.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Diagnostická kritéria MDD byla založena na kritériích navržených Mezinárodní klasifikací nemocí 10. vydání (MKN-10). Zdravé kontrolní účastníky určila nedávná zpráva o screeningu deprese pro potvrzení jejich duševního zdraví.

Popis

Kritéria zahrnutí:

(1) 12 let≤ věk <18 let; (2) skóre SDS <53; (3) Dospívající s normálními kognitivními funkcemi mohou na studii spolupracovat; (4) Dospívající a opatrovníci souhlasí se studijním plánem a podepisují informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

(1) Těžká úzkost, schizofrenie nebo jiná vážná duševní onemocnění; (2) Na kůži v místě detekce je pigmentace, zarudnutí, infekce nebo zjizvení. (3) pacienti se závažnými systémovými onemocněními a jejich komplikacemi, závažnými infekcemi a závažnými onemocněními vnitřností, tkání a systémů; (4) pacientky, které byly těhotné nebo kojící; (5) Pacientky, které byly během menstruace nebo ovulace nebo v jejich blízkosti (±2 dny). (6) Pacienti s tělesnou teplotou ≥37,3 °C; (7) Neschopnost spolupracovat při zkoušce; (8) Účast na jakýchkoli jiných klinických hodnoceních.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravá kontrolní skupina
Ve skupině zdravé kontroly bylo 40 zdravých kontrolních účastníků.
Diagnostický test: Infračervená termografie
K záznamu termosnímků byl použit termograf (NEC InfRec R450, Avio Infrared Technologies Co., Ltd., Tokio). Infračervená kamera byla upevněna na stativ ve vzdálenosti 1 m od objektu, aby bylo zajištěno, že během záznamu termosnímků nedojde k žádným otřesům nebo vibracím. Byly detekovány akupunkturní body související s MDD na vnitřní a vnější straně končetin. Podle různých detekovaných částí byla vybrána vhodná poloha těla. V režimu automatického intervalového snímání byl pořízen jeden termosnímek v 10s intervalech, pro každý objekt byly pořízeny 3 snímky.
Skupina velké depresivní poruchy
Ve skupině MDD bylo 60 pacientů s MDD. Všichni MDD adolescenti podstoupili alespoň jeden IRT test. 26 MDD adolescentů bylo detekováno 2 vyšetřovateli a 2 vyšetřovatelé provedli 2 nezávislá měření za týden. U 30 subjektů s MDD byly zjištěny oboustranné stejnojmenné teploty akupunktury.
Diagnostický test: Infračervená termografie
K záznamu termosnímků byl použit termograf (NEC InfRec R450, Avio Infrared Technologies Co., Ltd., Tokio). Infračervená kamera byla upevněna na stativ ve vzdálenosti 1 m od objektu, aby bylo zajištěno, že během záznamu termosnímků nedojde k žádným otřesům nebo vibracím. Byly detekovány akupunkturní body související s MDD na vnitřní a vnější straně končetin. Podle různých detekovaných částí byla vybrána vhodná poloha těla. V režimu automatického intervalového snímání byl pořízen jeden termosnímek v 10s intervalech, pro každý objekt byly pořízeny 3 snímky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akupunktní teplota
Časové okno: Základní linie
Teplota akupunkturních bodů byla měřena infračervenou termografií (IRT). IRT nebyla prováděna u žen během jejich menstruačního a ovulačního období.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre sebehodnotící škály deprese (SDS).
Časové okno: Základní linie
Standardní skóre je součet všech skóre vynásobený 1,25 na nejbližší celé číslo na této škále, která má 20 otázek. Standardní skóre pod 53 je normální; 53-62 je mírná deprese; 63-72 je středně těžká deprese; 72 a více je těžká deprese.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xiaomei Shao

Spolupracovníci

First People's Hospital of Hangzhou
Zhejiang Provincial Tongde Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022ZX010-IRT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká deprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit