Características de la radiación térmica de los puntos de acupuntura en adolescentes con TDM
27 de diciembre de 2024 actualizado por: Xiaomei Shao
Características de la radiación térmica del punto de acupuntura en adolescentes con trastorno depresivo mayor y establecimiento de un modelo de diagnóstico
Los estudios modernos han confirmado que la temperatura de la piel cambia en los puntos de acupuntura cuando el cuerpo se encuentra en condiciones patológicas.
Esto sugiere que los cambios en las características de la radiación térmica de los puntos de acupuntura pueden responder objetivamente a los síntomas de una enfermedad.
En este estudio, primero evaluamos la reproducibilidad de la medición de la temperatura del punto de acupuntura mediante IRT.
En segundo lugar, exploramos las características de la radiación térmica de los puntos de acupuntura relacionados con el TDM, construimos el modelo de diagnóstico para la gravedad de la depresión en adolescentes y el modelo de diagnóstico para el TDM en adolescentes basado en la temperatura de los puntos de acupuntura.
Los resultados de nuestra investigación proporcionarán nuevas ideas, métodos y visualizaciones para la detección temprana, el diagnóstico auxiliar y la evaluación del estado del TDM en adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron un total de 100 sujetos, 60 adolescentes con TDM (grupo TDM) y 40 controles sanos (grupo HC).
Todos los sujetos aceptaron la detección IRT. La selección aleatoria de 30 adolescentes con TDM permitió la recopilación de las temperaturas de los puntos de acupuntura bilaterales del mismo nombre.
2 investigadores examinaron la reproducibilidad intra e interobservador de los pacientes en algunos pacientes seleccionados al azar y 2 investigadores realizaron 2 mediciones independientes en una semana.
A 30 sujetos con TDM se les detectó la temperatura bilateral del mismo nombre en los puntos de acupuntura.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los criterios de diagnóstico del TDM se basaron en los criterios propuestos por la Clasificación Internacional de Enfermedades, décima edición (CIE-10).
Los participantes de control sanos fueron determinados por un informe reciente de detección de depresión para confirmar sus condiciones de salud mental.
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) 12 años≤ edad<18 años; (2) puntuación SDS <53; (3) Los adolescentes con función cognitiva normal pueden cooperar con el estudio; (4) Los adolescentes y tutores aceptan el plan de estudio y firman el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
(1) Ansiedad severa, esquizofrenia u otras enfermedades mentales graves; (2) Hay pigmentación, enrojecimiento, infección o cicatrices en la piel en el sitio de detección. (3) pacientes con enfermedades sistémicas graves y sus complicaciones, infecciones graves y enfermedades importantes de vísceras, tejidos y sistemas; (4) Pacientes mujeres que estaban embarazadas o en período de lactancia; (5) Pacientes mujeres que estuvieron durante o en proximidad (±2 días) de su menstruación u ovulación. (6) Pacientes con temperatura corporal ≥37,3°C; (7) Incapacidad para cooperar durante el examen; (8) Participar en cualquier otro ensayo clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control saludable
Hubo 40 participantes de control sanos en el grupo de Control Saludable.
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Se utilizó un termógrafo (NEC InfRec R450, Avio Infrarrojo Technologies Co., Ltd., Tokio) para registrar imágenes térmicas.
La cámara de infrarrojos se fijó en un trípode a 1 m de distancia del sujeto para garantizar que no se produjeran movimientos o vibraciones durante la grabación de imágenes térmicas.
Se detectaron puntos de acupuntura relacionados con el TDM en los lados interno y externo de las extremidades.
Se seleccionó la posición corporal adecuada según las diferentes partes a detectar.
Usando el modo de disparo con ahorro automático de intervalos, se tomó una fotografía térmica a intervalos de 10 s y se tomaron 3 fotografías para cada sujeto.
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Grupo de Trastorno de Depresión Mayor
Había 60 pacientes con TDM en el grupo con TDM.
Todos los adolescentes con TDM recibieron al menos una prueba IRT.
2 investigadores detectaron a 26 adolescentes con TDM y 2 investigadores realizaron 2 mediciones independientes en una semana.
A 30 sujetos con TDM se les detectó la temperatura bilateral del mismo nombre en los puntos de acupuntura.
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Se utilizó un termógrafo (NEC InfRec R450, Avio Infrarrojo Technologies Co., Ltd., Tokio) para registrar imágenes térmicas.
La cámara de infrarrojos se fijó en un trípode a 1 m de distancia del sujeto para garantizar que no se produjeran movimientos o vibraciones durante la grabación de imágenes térmicas.
Se detectaron puntos de acupuntura relacionados con el TDM en los lados interno y externo de las extremidades.
Se seleccionó la posición corporal adecuada según las diferentes partes a detectar.
Usando el modo de disparo con ahorro automático de intervalos, se tomó una fotografía térmica a intervalos de 10 s y se tomaron 3 fotografías para cada sujeto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temperatura del punto de acupuntura
Periodo de tiempo: Base
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La temperatura de los puntos de acupuntura se midió mediante termografía infrarroja (IRT).
No se realizó TRI en mujeres durante sus períodos menstruales y ovulatorios.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de la escala de autoevaluación de la depresión (SDS)
Periodo de tiempo: Base
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La puntuación estándar es el total de todas las puntuaciones multiplicado por 1,25 al número entero más cercano en esta escala, que tiene 20 preguntas.
Una puntuación estándar inferior a 53 es normal; 53-62 es depresión leve; 63-72 es depresión moderada; 72 o más es depresión severa.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022ZX010-IRT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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