Az akupontos hősugárzás jellemzői MDD-vel rendelkező serdülőkben
2024. december 27. frissítette: Xiaomei Shao
Az akupontos hősugárzás jellemzői major depresszióban szenvedő serdülőknél és a diagnosztikai modell felállítása
A modern vizsgálatok megerősítették, hogy a bőr hőmérséklete megváltozik az akupontokban, amikor a szervezet kóros állapotba kerül.
Ez arra utal, hogy az akupontok hősugárzási jellemzőinek változásai objektíven reagálhatnak a betegség tüneteire.
Ebben a tanulmányban először értékeltük az akupont hőmérséklet mérésének reprodukálhatóságát IRT segítségével.
Másodszor, feltártuk az MDD-vel kapcsolatos akupontok hősugárzási jellemzőit, felépítettük a serdülőkori depresszió súlyosságának diagnosztikai modelljét, valamint az akupont hőmérséklet alapján serdülőknél az MDD diagnosztikai modelljét.
Kutatási eredményeink új ötletekkel, módszerekkel és vizualizációkkal szolgálnak majd a serdülők MDD korai szűréséhez, kiegészítő diagnosztikájához és állapotfelméréséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 100 alany vett részt, 60 MDD-s serdülő (MDD-csoport) és 40 egészséges kontroll (HC-csoport).
Valamennyi alany elfogadta az IRT-detektálást. A 30 MDD-s serdülő véletlenszerű kiválasztása lehetővé tette a kétoldali azonos nevű akupont hőmérsékletek gyűjtését.
A betegek intra- és interobserver reprodukálhatóságát néhány véletlenszerűen kiválasztott betegnél 2 vizsgáló vizsgálta, és 2 vizsgáló egy hét alatt 2 független mérést végzett.
30 MDD alanynál észleltek kétoldali azonos nevű akupont hőmérsékletet.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az MDD diagnosztikai kritériumai a Betegségek Nemzetközi Osztályozásának 10. kiadása (ICD-10) által javasolt kritériumokon alapultak.
Az egészséges kontroll résztvevőket egy közelmúltbeli depresszió szűrési jelentés határozta meg, hogy megerősítse mentális egészségi állapotukat.
Leírás
Bevételi kritériumok:
(1) 12 év ≤ életkor <18 év; (2) SDS pontszám <53; (3) Normális kognitív funkcióval rendelkező serdülők együttműködhetnek a vizsgálatban; (4) A serdülők és a gyámok beleegyeznek a tanulmányi tervbe, és aláírják a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
(1) Súlyos szorongás, skizofrénia vagy más súlyos mentális betegség; (2) Pigmentáció, bőrpír, fertőzés vagy hegesedés van a bőrön az észlelés helyén. (3) súlyos szisztémás betegségben szenvedő betegek és azok szövődményei, súlyos fertőzések, valamint a zsigerek, szövetek és rendszerek súlyos betegségei; (4) terhes vagy szoptató nőbetegek; (5) Női betegek, akik menstruációjuk vagy ovulációjuk alatt vagy annak közelében (±2 nap) voltak. (6) 37,3°C-nál magasabb testhőmérsékletű betegek; (7) Képtelenség együttműködni a vizsgálat során; (8) Bármilyen más klinikai vizsgálatban való részvétel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges Kontroll csoport
Az Egészséges Kontroll csoportban 40 egészséges kontroll résztvevő volt.
|
A hőképek rögzítéséhez termográfot (NEC InfRec R450, Avio Infrared Technologies Co., Ltd., Tokió) használtunk.
Az infravörös kamerát a témától 1 m-re álló állványra rögzítették, hogy a hőkép rögzítése során ne fordulhasson elő remegés vagy rezgés.
MDD-vel kapcsolatos akupontokat észleltünk a végtagok belső és külső oldalán.
A megfelelő testhelyzetet a különböző észlelendő részeknek megfelelően választottuk ki.
Az automatikus intervallumtakarékos fényképezési mód használatával 10 másodperces időközönként egy hőkép készült, témánként 3 kép készült.
|
|
Major Depression Disorder csoport
Az MDD csoportban 60 MDD-s beteg volt.
Minden MDD serdülő kapott legalább egy IRT-tesztet.
26 MDD serdülőt mutatott ki 2 vizsgáló és 2 vizsgáló 2 független mérést végzett egy hét alatt.
30 MDD alanynál észleltek kétoldali azonos nevű akupont hőmérsékletet.
|
A hőképek rögzítéséhez termográfot (NEC InfRec R450, Avio Infrared Technologies Co., Ltd., Tokió) használtunk.
Az infravörös kamerát a témától 1 m-re álló állványra rögzítették, hogy a hőkép rögzítése során ne fordulhasson elő remegés vagy rezgés.
MDD-vel kapcsolatos akupontokat észleltünk a végtagok belső és külső oldalán.
A megfelelő testhelyzetet a különböző észlelendő részeknek megfelelően választottuk ki.
Az automatikus intervallumtakarékos fényképezési mód használatával 10 másodperces időközönként egy hőkép készült, témánként 3 kép készült.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akupont emperature
Időkeret: Alapvonal
|
Az akupontok hőmérsékletét infravörös termográfia (IRT) segítségével mértük.
Nőknél nem végeztek IRT-t menstruációs és ovulációs periódusuk alatt.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az önértékelési depressziós skála (SDS) pontszámai
Időkeret: Alapvonal
|
A standard pontszám az összes pontszám 1,25-tel szorozva a legközelebbi egész számra ezen a skálán, amely 20 kérdést tartalmaz.
Az 53 alatti standard pontszám normális; 53-62 enyhe depresszió; 63-72 közepes depresszió; 72 vagy több súlyos depresszió.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 20.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022ZX010-IRT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .