青少年MDD的穴位热辐射特征
2024年12月27日 更新者：Xiaomei Shao
青少年重度抑郁症穴位热辐射特征及诊断模型的建立
现代研究证实，当机体处于病理状态时，穴位皮肤温度会发生变化。
这表明腧穴热辐射特性的变化可以客观地反应疾病的症状。
在本研究中，我们首先评估了 IRT 穴位温度测量的再现性。
其次，探讨MDD相关穴位的热辐射特征，建立青少年抑郁症严重程度诊断模型和基于穴位温度的青少年MDD诊断模型。
我们的研究成果将为青少年MDD的早期筛查、辅助诊断和病情评估提供新的思路、方法和可视化。
研究概览
详细说明
总共纳入 100 名受试者，其中 60 名患有 MDD 的青少年（MDD 组）和 40 名健康对照者（HC 组）。
所有受试者均接受IRT检测。随机选取30名MDD青少年，采集双侧同名穴位温度。
由 2 名研究人员在一些随机选择的患者中检查患者观察者内和观察者间的可重复性，并且 2 名研究人员均在一周内进行 2 次独立测量。
30名MDD受试者被检测双侧同名穴位温度。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
MDD的诊断标准基于国际疾病分类第10版（ICD-10）提出的标准。
健康对照参与者是根据最近的抑郁症筛查报告确定的，以确认他们的心理健康状况。
描述
纳入标准：
(1) 12岁≤年龄<18岁； (2) SDS评分<53； （3）认知功能正常的青少年能够配合研究； （4）青少年及监护人同意研究计划并签署知情同意书。
排除标准：
（一）患有严重焦虑症、精神分裂症或者其他严重精神疾病的； (2)检测部位皮肤有色素沉着、发红、感染或疤痕。 （三）患有严重全身性疾病及其并发症、严重感染以及内脏、组织、系统重大疾病的患者； (4)妊娠或哺乳期女性患者； (5) 正处于月经或排卵期间或接近（±2天）的女性患者。 （6）体温≥37.3℃的患者； （七）考试期间不能配合的； （八）参加其他临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康对照组
健康对照组有 40 名健康对照参与者。
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使用热成像仪（NEC InfRec R450，Avio Infrared Technologies Co., Ltd.，东京）记录热图像。
红外热像仪固定在距离拍摄对象1 m的三脚架上，以确保热图像记录过程中不发生晃动或振动。
检测四肢内侧和外侧MDD相关穴位。
根据待检测部位的不同选择合适的体位。
使用自动间隔保存拍摄模式，以10秒的间隔拍摄一张热图像，每个主体拍摄3张照片。
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重度抑郁症组
MDD组中有60名MDD患者。
所有 MDD 青少年都至少接受了一项 IRT 测试。
26名MDD青少年由2名调查员检测，2名调查员每周进行2次独立测量。
对30名MDD受试者进行双侧同名穴位温度检测。
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使用热成像仪（NEC InfRec R450，Avio Infrared Technologies Co., Ltd.，东京）记录热图像。
红外热像仪固定在距离拍摄对象1 m的三脚架上，以确保热图像记录过程中不发生晃动或振动。
检测四肢内侧和外侧MDD相关穴位。
根据待检测部位的不同选择合适的体位。
使用自动间隔保存拍摄模式，以10秒的间隔拍摄一张热图像，每个主体拍摄3张照片。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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穴位温度
大体时间：基线
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通过红外热成像（IRT）测量穴位温度。
女性受试者在月经期和排卵期不进行 IRT。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁自评量表 (SDS) 分数
大体时间：基线
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标准分数是该量表上所有分数的总和乘以 1.25 到最接近的整数，该量表有 20 个问题。
标准分数低于53分属正常； 53-62为轻度抑郁症； 63-72为中度抑郁； 72或以上为严重抑郁症。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月5日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年11月30日
研究注册日期
首次提交
2024年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月20日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月27日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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