Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka promieniowania cieplnego Acupoint u młodzieży z MDD

27 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Xiaomei Shao

Charakterystyka promieniowania cieplnego Acupoint u młodzieży z dużymi zaburzeniami depresyjnymi i ustalenie modelu diagnostycznego

Współczesne badania potwierdziły, że temperatura skóry zmienia się w punktach akupunkturowych, gdy organizm znajduje się w stanach patologicznych. Sugeruje to, że zmiany w charakterystyce promieniowania cieplnego punktów akupunkturowych mogą obiektywnie reagować na objawy choroby. W tym badaniu najpierw oceniliśmy powtarzalność pomiaru temperatury punktu akupunkturowego za pomocą IRT. Po drugie, zbadaliśmy charakterystykę promieniowania cieplnego punktów akupunkturowych związanych z MDD, zbudowaliśmy model diagnostyczny nasilenia depresji u nastolatków i model diagnostyczny MDD u nastolatków w oparciu o temperaturę punktów akupunkturowych. Wyniki naszych badań dostarczą nowych pomysłów, metod i wizualizacji na potrzeby wczesnych badań przesiewowych, diagnostyki pomocniczej i oceny stanu MDD u młodzieży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Do badania włączono ogółem 100 pacjentów, 60 nastolatków z MDD (grupa MDD) i 40 zdrowych osób z grupy kontrolnej (grupa HC). Wszyscy badani zgodzili się na wykrywanie IRT. Losowy wybór 30 nastolatków z MDD umożliwił zebranie obustronnych temperatur akupunkturowych o tej samej nazwie. Powtarzalność wewnątrz i między obserwatorami u pacjentów została zbadana u niektórych losowo wybranych pacjentów przez 2 badaczy, a dwóch badaczy dokonało 2 niezależnych pomiarów w tygodniu. U 30 osób z MDD wykryto obustronną temperaturę akupunktury o tej samej nazwie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kryteria diagnostyczne MDD oparto na kryteriach zaproponowanych przez Międzynarodową Klasyfikację Chorób, wydanie 10 (ICD-10). Zdrowi uczestnicy grupy kontrolnej zostali uznani na podstawie niedawnego raportu z badań przesiewowych na depresję jako potwierdzenie ich stanu zdrowia psychicznego.

Opis

Kryteria włączenia:

(1) 12 lat ≤ wiek < 18 lat; (2) wynik SDS <53; (3) W badaniu mogą brać udział nastolatki z prawidłowymi funkcjami poznawczymi; (4) Młodzież i opiekunowie wyrażają zgodę na plan badań i podpisują formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

(1) Ciężki stan lękowy, schizofrenia lub inna poważna choroba psychiczna; (2) W miejscu wykrycia na skórze występują przebarwienia, zaczerwienienia, infekcja lub blizny. (3) pacjenci z ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi i ich powikłaniami, poważnymi infekcjami oraz poważnymi chorobami wnętrzności, tkanek i układów; (4) Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią; (5) Pacjentki, które były w trakcie lub w pobliżu (± 2 dni) miesiączki lub owulacji. (6) Pacjenci z temperaturą ciała ≥37,3°C; (7) Brak umiejętności współpracy podczas badania; (8) Uczestnictwo w jakichkolwiek innych badaniach klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowa grupa kontrolna
W grupie zdrowej grupy kontrolnej było 40 zdrowych uczestników.
Do rejestracji obrazów termicznych wykorzystano termograf (NEC InfRec R450, Avio Infrared Technologies Co., Ltd., Tokio). Kamerę na podczerwień umocowano na statywie w odległości 1 m od obiektu, aby podczas rejestracji obrazów termowizyjnych nie występowały żadne drgania ani drgania. Wykryto punkty akupunkturowe związane z MDD po ​​wewnętrznej i zewnętrznej stronie kończyn. Wybrano odpowiednią pozycję ciała w zależności od różnych części, które mają zostać wykryte. Korzystając z automatycznego trybu fotografowania z oszczędzaniem interwałów, wykonano jedno zdjęcie termowizyjne w odstępach 10-sekundowych, po 3 zdjęcia dla każdego obiektu.
Grupa zaburzeń depresyjnych
W grupie MDD było 60 pacjentów z MDD. Wszyscy nastolatkowie z MDD otrzymali co najmniej jeden test IRT. 2 badaczy wykryło 26 nastolatków z MDD, a dwóch badaczy dokonało 2 niezależnych pomiarów w tygodniu. U 30 osób z MDD wykryto obustronną temperaturę akupunktury o tej samej nazwie.
Do rejestracji obrazów termicznych wykorzystano termograf (NEC InfRec R450, Avio Infrared Technologies Co., Ltd., Tokio). Kamerę na podczerwień umocowano na statywie w odległości 1 m od obiektu, aby podczas rejestracji obrazów termowizyjnych nie występowały żadne drgania ani drgania. Wykryto punkty akupunkturowe związane z MDD po ​​wewnętrznej i zewnętrznej stronie kończyn. Wybrano odpowiednią pozycję ciała w zależności od różnych części, które mają zostać wykryte. Korzystając z automatycznego trybu fotografowania z oszczędzaniem interwałów, wykonano jedno zdjęcie termowizyjne w odstępach 10-sekundowych, po 3 zdjęcia dla każdego obiektu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura akupunktury
Ramy czasowe: Linia bazowa
Temperaturę punktów akupunkturowych mierzono za pomocą termografii w podczerwieni (IRT). Nie przeprowadzono IRT u kobiet w okresie menstruacyjnym i owulacyjnym.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki Skali Samooceny Depresji (SDS).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wynik standardowy to suma wszystkich wyników pomnożona przez 1,25 do najbliższej liczby całkowitej w tej skali składającej się z 20 pytań. Standardowy wynik poniżej 53 jest normalny; 53-62 to łagodna depresja; 63-72 to umiarkowana depresja; 72 lub więcej oznacza ciężką depresję.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wielka Depresja

Badania kliniczne na Termografia w podczerwieni

Subskrybuj