- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06750640
Charakterystyka promieniowania cieplnego Acupoint u młodzieży z MDD
Charakterystyka promieniowania cieplnego Acupoint u młodzieży z dużymi zaburzeniami depresyjnymi i ustalenie modelu diagnostycznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
(1) 12 lat ≤ wiek < 18 lat; (2) wynik SDS <53; (3) W badaniu mogą brać udział nastolatki z prawidłowymi funkcjami poznawczymi; (4) Młodzież i opiekunowie wyrażają zgodę na plan badań i podpisują formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
(1) Ciężki stan lękowy, schizofrenia lub inna poważna choroba psychiczna; (2) W miejscu wykrycia na skórze występują przebarwienia, zaczerwienienia, infekcja lub blizny. (3) pacjenci z ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi i ich powikłaniami, poważnymi infekcjami oraz poważnymi chorobami wnętrzności, tkanek i układów; (4) Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią; (5) Pacjentki, które były w trakcie lub w pobliżu (± 2 dni) miesiączki lub owulacji. (6) Pacjenci z temperaturą ciała ≥37,3°C; (7) Brak umiejętności współpracy podczas badania; (8) Uczestnictwo w jakichkolwiek innych badaniach klinicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowa grupa kontrolna
W grupie zdrowej grupy kontrolnej było 40 zdrowych uczestników.
|
Do rejestracji obrazów termicznych wykorzystano termograf (NEC InfRec R450, Avio Infrared Technologies Co., Ltd., Tokio).
Kamerę na podczerwień umocowano na statywie w odległości 1 m od obiektu, aby podczas rejestracji obrazów termowizyjnych nie występowały żadne drgania ani drgania.
Wykryto punkty akupunkturowe związane z MDD po wewnętrznej i zewnętrznej stronie kończyn.
Wybrano odpowiednią pozycję ciała w zależności od różnych części, które mają zostać wykryte.
Korzystając z automatycznego trybu fotografowania z oszczędzaniem interwałów, wykonano jedno zdjęcie termowizyjne w odstępach 10-sekundowych, po 3 zdjęcia dla każdego obiektu.
|
|
Grupa zaburzeń depresyjnych
W grupie MDD było 60 pacjentów z MDD.
Wszyscy nastolatkowie z MDD otrzymali co najmniej jeden test IRT.
2 badaczy wykryło 26 nastolatków z MDD, a dwóch badaczy dokonało 2 niezależnych pomiarów w tygodniu.
U 30 osób z MDD wykryto obustronną temperaturę akupunktury o tej samej nazwie.
|
Do rejestracji obrazów termicznych wykorzystano termograf (NEC InfRec R450, Avio Infrared Technologies Co., Ltd., Tokio).
Kamerę na podczerwień umocowano na statywie w odległości 1 m od obiektu, aby podczas rejestracji obrazów termowizyjnych nie występowały żadne drgania ani drgania.
Wykryto punkty akupunkturowe związane z MDD po wewnętrznej i zewnętrznej stronie kończyn.
Wybrano odpowiednią pozycję ciała w zależności od różnych części, które mają zostać wykryte.
Korzystając z automatycznego trybu fotografowania z oszczędzaniem interwałów, wykonano jedno zdjęcie termowizyjne w odstępach 10-sekundowych, po 3 zdjęcia dla każdego obiektu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura akupunktury
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Temperaturę punktów akupunkturowych mierzono za pomocą termografii w podczerwieni (IRT).
Nie przeprowadzono IRT u kobiet w okresie menstruacyjnym i owulacyjnym.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki Skali Samooceny Depresji (SDS).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wynik standardowy to suma wszystkich wyników pomnożona przez 1,25 do najbliższej liczby całkowitej w tej skali składającej się z 20 pytań.
Standardowy wynik poniżej 53 jest normalny; 53-62 to łagodna depresja; 63-72 to umiarkowana depresja; 72 lub więcej oznacza ciężką depresję.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022ZX010-IRT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wielka Depresja
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdJeszcze nie rekrutacjaβ-talasemia MajorChiny
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaSkład ciała w talasemii major
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNieznany
-
San Rocco TherapeuticsAktywny, nie rekrutującyPotwierdzona diagnoza ß-talasemii MajorWłochy
-
bluebird bioZakończony
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensNieznanyAsplenia | β-talasemia MajorGrecja
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
AstraZenecaOutcomes InsightsZakończonyPoważne krwawienie związane z antykoagulantamiStany Zjednoczone
-
Hospital Center Guillaume RégnierRekrutacyjnyDepresja | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Major depresyjny (MDE)Francja
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdZakończonyBeta-talasemia majorChiny
Badania kliniczne na Termografia w podczerwieni
-
University of Nove de JulhoZakończonyZatrzymany trzeci ząb trzonowyBrazylia
-
University of ZurichZakończony
-
Boston Children's HospitalBeth Israel Deaconess Medical CenterWycofaneDysplazja oskrzelowo-płucnaStany Zjednoczone
-
Infrared Cameras IncorporateZakończony