Характеристики теплового излучения Acupoint у подростков с БДР
27 декабря 2024 г. обновлено: Xiaomei Shao
Характеристики теплового излучения Acupoint у подростков с большим депрессивным расстройством и создание диагностической модели
Современные исследования подтвердили, что температура кожи меняется в акупунктурных точках, когда организм находится в патологических состояниях.
Это говорит о том, что изменения терморадиационных характеристик акупунктурных точек могут объективно реагировать на симптомы заболевания.
В этом исследовании мы впервые оценили воспроизводимость измерения температуры акупунктурных точек с помощью IRT.
Во-вторых, мы исследовали характеристики теплового излучения акупунктурных точек, связанных с БДР, построили диагностическую модель тяжести депрессии у подростков и диагностическую модель БДР у подростков на основе температуры акупунктурных точек.
Результаты наших исследований предоставят новые идеи, методы и визуализацию для раннего скрининга, вспомогательной диагностики и оценки состояния БДР у подростков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всего было включено 100 субъектов: 60 подростков с БДР (группа БДР) и 40 здоровых людей из контрольной группы (группа ХК).
Все субъекты согласились с обнаружением IRT. Случайный отбор 30 подростков с БДР позволил собрать данные о температуре двусторонних одноименных акупунктурных точек.
Воспроизводимость результатов внутри и между наблюдателями исследовалась у некоторых случайно выбранных пациентов двумя исследователями, и оба исследователя проводили по два независимых измерения в неделю.
У 30 пациентов с БДР была обнаружена двусторонняя одноименная температура акупунктурных точек.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Диагностические критерии БДР основывались на критериях, предложенных Международной классификацией болезней 10-го издания (МКБ-10).
Здоровые участники контрольной группы были определены на основании недавнего отчета о скрининге депрессии для подтверждения их психического состояния.
Описание
Критерии включения:
(1) 12 лет<18 лет; (2) показатель SDS <53; (3) Подростки с нормальной когнитивной функцией могут участвовать в исследовании; (4) Подростки и опекуны соглашаются с планом исследования и подписывают форму информированного согласия.
Критерии исключения:
(1) Сильная тревога, шизофрения или другие серьезные психические заболевания; (2) На коже в месте обнаружения имеется пигментация, покраснение, инфекция или рубцы. (3) больные с тяжелыми системными заболеваниями и их осложнениями, тяжелыми инфекциями и тяжелыми заболеваниями внутренних органов, тканей и систем; (4) пациентки женского пола, которые были беременны или кормили грудью; (5) Пациентки, у которых были менструации или овуляции или незадолго до них (±2 дня). (6) Пациенты с температурой тела ≥37,3°C; (7) Неспособность сотрудничать во время экзамена; (8) Участие в любых других клинических исследованиях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа здорового контроля
В контрольной группе Healthy Control было 40 здоровых участников.
|
Для регистрации тепловых изображений использовался термограф (NEC InfRec R450, Avio Infrared Technologies Co., Ltd., Токио).
Инфракрасная камера закреплялась на штативе на расстоянии 1 м от объекта съемки, чтобы исключить тряску и вибрацию во время записи тепловизионных изображений.
Были обнаружены акупунктурные точки, связанные с БДР, на внутренней и внешней сторонах конечностей.
Соответствующее положение тела выбиралось в зависимости от различных частей, подлежащих обнаружению.
В режиме съемки с автоматическим сохранением интервалов делалось по одному тепловизионному снимку с интервалом 10 с, по 3 снимка для каждого объекта.
|
|
Группа большого депрессивного расстройства
В группу БДР входило 60 пациентов.
Все подростки с БДР прошли хотя бы один тест IRT.
26 подростков с БДР были выявлены 2 исследователями, и 2 исследователя провели по 2 независимых измерения в неделю.
У 30 пациентов с БДР была обнаружена двусторонняя одноименная температура акупунктурных точек.
|
Для регистрации тепловых изображений использовался термограф (NEC InfRec R450, Avio Infrared Technologies Co., Ltd., Токио).
Инфракрасная камера закреплялась на штативе на расстоянии 1 м от объекта съемки, чтобы исключить тряску и вибрацию во время записи тепловизионных изображений.
Были обнаружены акупунктурные точки, связанные с БДР, на внутренней и внешней сторонах конечностей.
Соответствующее положение тела выбиралось в зависимости от различных частей, подлежащих обнаружению.
В режиме съемки с автоматическим сохранением интервалов делалось по одному тепловизионному снимку с интервалом 10 с, по 3 снимка для каждого объекта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура акупунктурных точек
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Температуру акупунктурных точек измеряли с помощью инфракрасной термографии (ИРТ).
ИРТ не проводилась женщинам во время менструального и овуляторного периодов.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели шкалы самооценки депрессии (SDS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Стандартный балл представляет собой сумму всех баллов, умноженную на 1,25 до ближайшего целого числа по этой шкале, состоящей из 20 вопросов.
Стандартный балл ниже 53 является нормальным; 53-62 – легкая депрессия; 63-72 – умеренная депрессия; 72 и более – тяжелая депрессия.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022ZX010-IRT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .