乱視のある初心者レンズ装用者における週交換ソフトコンタクトレンズの装用体験の評価
2026年5月8日 更新者:Jennifer Fogt、Ohio State University
この非盲検研究は、コンタクトレンズを一度も着用したことがない乱視を持つ成人を対象としています。
被験者は1週間の予定交換コンタクトレンズを装着し、約3週間レンズを装用します。
被験者は視力とレンズのフィット感の評価のために戻ってきて、装用体験に関するアンケートに回答します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University College of Optometry
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 被験者はコンタクトレンズを初めて使用し、乱視が-0.75以上である必要があります(P7fAレンズで利用可能なパラメータの範囲内)
- 被験者は20/20以上の最高矯正視力を持っていなければなりません。
- 全般的に良好な健康状態(過去 1 か月以内に薬の使用が変化していないこと、および PI が判断したデータを混乱させると考えられる病状や治療を受けていないことによって定義されます)
- インフォームドコンセントを与える能力
- 研究に時間を費やす意欲がある。 被験者は3回の研究訪問に参加し、研究訪問の間の日にはコンタクトレンズを着用する必要があります。
- 研究期間中、日常装用として、週に5日間、1日あたり少なくとも8時間コンタクトレンズを装用する意思があり、装用できる。
- 現在、潤滑剤を使用していませんが、研究中は使用しないつもりです。
- 性別問わず、年齢は18歳から40歳まで。
- 人種や民族の出身を問わず
除外基準:
- 活動性の眼の炎症または感染。
- 研究者の意見では、研究結果の変数に影響を与える可能性がある全身状態を患っている。
- 老眼があり、近くで仕事をする場合に老眼鏡を必要とする、または常用している
- 研究者の意見では、研究結果の変数に影響を与える可能性がある全身薬または局所薬を使用している
- 屈折矯正手術の歴史
- OSDI スクリーニングスコア 13 以上でドライアイ疾患の診断を満たします。
- コンタクトレンズ溶液および/またはフルオレセインナトリウムに対するアレルギーまたは過敏症の既知の病歴
- 妊娠中、授乳中、または研究への登録中に妊娠を計画している
- 侵襲的な眼科検査を含む別の臨床研究に参加している
- 指示後にコンタクトレンズの着脱ができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:コンタクトレンズ装用体験
1週間交換のソフトコンタクトレンズは3週間装用となります。
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1週間交換ソフトコンタクトレンズ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Subjective Assessment of Lens Wear Experience
時間枠:After 3 weeks of lens wear
|
VAS assessment of overall vision.
(0-100 scale; 0=unacceptable 100=excellent)
|
After 3 weeks of lens wear
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月21日
一次修了 (実際)
2025年11月4日
研究の完了 (実際)
2025年11月4日
試験登録日
最初に提出
2024年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月20日
最初の投稿 (実際)
2024年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月8日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。