Évaluation de l'expérience de port d'une lentille de contact souple à remplacement hebdomadaire chez les porteurs de lentilles néophytes souffrant d'astigmatisme
8 mai 2026 mis à jour par: Jennifer Fogt, Ohio State University
Cette étude ouverte porte sur des adultes astigmates qui n'ont jamais porté de lentilles de contact.
Les sujets recevront des lentilles de contact à remplacement planifié d'une semaine et porteront des lentilles pendant environ 3 semaines.
Les sujets reviendront pour des évaluations de la vision et de l'ajustement des lentilles et répondront à des enquêtes sur leur expérience de port.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Les sujets doivent être novices en matière de lentilles de contact et présenter un astigmatisme de -0,75 ou plus (dans les paramètres disponibles pour les lentilles P7fA).
- Les sujets doivent avoir une acuité visuelle corrigée de 20/20 ou mieux.
- Bonne santé générale (définie par l'utilisation de médicaments qui n'a pas changé au cours du dernier mois et l'absence de conditions médicales ou de traitements jugés confondants avec les données déterminées par le chercheur principal)
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Prêt à consacrer du temps à l'étude. Les sujets devront assister à trois visites d'étude et porter des lentilles de contact les jours entre les visites d'étude.
- Être disposé et capable de porter des lentilles de contact pendant au moins 8 heures par jour pendant 5 jours par semaine pendant l'étude comme port quotidien.
- N'utilise actuellement pas de gouttes lubrifiantes pour les yeux et est prêt à ne pas les utiliser pendant l'étude.
- Quel que soit le sexe et entre 18 et 40 ans.
- Toute origine raciale ou ethnique
Critères d'exclusion :
- Toute inflammation ou infection oculaire active.
- Présente une maladie systémique qui, de l'avis de l'investigateur, peut affecter une variable de résultat de l'étude.
- êtes presbyte et nécessite ou utilise habituellement des lunettes de lecture pour le travail de proximité
- Utilise des médicaments systémiques ou topiques qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent affecter une variable de résultat de l'étude
- Histoire de la chirurgie réfractive
- Répond au diagnostic de sécheresse oculaire avec un score de dépistage OSDI ≥13.
- Antécédents connus d'allergie ou de sensibilité aux solutions pour lentilles de contact et/ou à la fluorescéine de sodium
- Est enceinte ou allaitante ou planifie une grossesse pendant l'inscription à l'étude
- Participe à une autre étude de recherche clinique comprenant des tests oculaires invasifs
- Une incapacité à effectuer l’application et le retrait des lentilles de contact après les instructions.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérience de port de lentilles de contact
Les lentilles de contact souples de remplacement d'une semaine seront portées pendant 3 semaines.
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Lentilles de contact souples de remplacement d'une semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Subjective Assessment of Lens Wear Experience
Délai: After 3 weeks of lens wear
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VAS assessment of overall vision.
(0-100 scale; 0=unacceptable 100=excellent)
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After 3 weeks of lens wear
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
4 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
4 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2024
Première publication (Réel)
27 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024H0379
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .