Avaliação da experiência de uso com lentes de contato gelatinosas de substituição semanal em usuários neófitos de lentes com astigmatismo
8 de maio de 2026 atualizado por: Jennifer Fogt, Ohio State University
Este estudo aberto envolve adultos com astigmatismo que nunca usaram lentes de contato.
Os participantes serão colocados em lentes de contato de substituição planejada de uma semana e usarão lentes por aproximadamente 3 semanas.
Os participantes retornarão para avaliações de visão e ajuste de lentes e preencherão pesquisas sobre sua experiência de uso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os indivíduos devem ser novos no uso de lentes de contato e ter astigmatismo de -0,75 ou superior (dentro dos parâmetros disponíveis para as lentes P7fA)
- Os indivíduos devem ter 20/20 ou melhor acuidade visual corrigida melhor.
- Boa saúde geral (definida pelo uso de medicamentos que não mudou no último mês e pela ausência de condições médicas ou tratamentos que sejam considerados confusos com os dados, conforme determinado pelo PI)
- Capacidade de dar consentimento informado
- Disposto a dedicar tempo ao estudo. Os participantes serão obrigados a comparecer a três visitas de estudo e usar lentes de contato nos dias entre as visitas de estudo.
- Disposto e capaz de usar lentes de contato por pelo menos 8 horas por dia, durante 5 dias por semana durante o estudo, como uso diário.
- Atualmente não uso colírio lubrificante e estou disposto a não usar durante o estudo.
- Qualquer sexo e 18 a 40 anos de idade.
- Qualquer origem racial ou étnica
Critérios de exclusão:
- Qualquer inflamação ou infecção ocular ativa.
- Tem uma condição sistêmica que, na opinião do investigador, pode afetar uma variável de resultado do estudo.
- São presbiópicos e necessitam ou usam habitualmente óculos de leitura para trabalho próximo
- Está usando algum medicamento sistêmico ou tópico que, na opinião do investigador, possa afetar uma variável de resultado do estudo
- História da cirurgia refrativa
- Atende ao diagnóstico de olho seco com pontuação de triagem OSDI ≥13.
- História conhecida de alergia ou sensibilidade a soluções para lentes de contato e/ou fluoresceína sódica
- Está grávida ou amamentando ou planejando engravidar durante a inscrição no estudo
- Está participando de outro estudo de pesquisa clínica que inclui testes oculares invasivos
- Incapacidade de realizar a aplicação e remoção de lentes de contato após instrução.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experiência com uso de lentes de contato
Lentes de contato gelatinosas de reposição de uma semana serão usadas por 3 semanas.
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Lentes de contato gelatinosas de reposição de uma semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Subjective Assessment of Lens Wear Experience
Prazo: After 3 weeks of lens wear
|
VAS assessment of overall vision.
(0-100 scale; 0=unacceptable 100=excellent)
|
After 3 weeks of lens wear
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
4 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
4 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024H0379
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .