散光新手配戴者每周更换软性隐形眼镜的配戴体验评估
2026年5月8日 更新者：Jennifer Fogt、Ohio State University
这项开放标签研究的对象是从未戴过隐形眼镜的患有散光的成年人。
受试者将佩戴一周计划更换的隐形眼镜，并佩戴隐形眼镜约 3 周。
受试者将返回进行视力和镜片适合度评估，并完成有关其佩戴体验的调查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 受试者必须是隐形眼镜新手，并且散光为 -0.75 或更大（在 P7fA 镜片可用的参数范围内）
- 受试者的最佳矫正视力必须为 20/20 或更好。
- 总体健康状况良好（定义为上个月内药物使用情况没有变化，并且不存在被认为与 PI 确定的数据相混淆的医疗状况或治疗）
- 给予知情同意的能力
- 愿意花时间去学习。 受试者将被要求参加三次研究访问，并在研究访问之间的几天佩戴隐形眼镜。
- 在研究期间愿意并且能够每天佩戴隐形眼镜至少 8 小时，每周佩戴隐形眼镜 5 天。
- 目前没有使用眼部润滑滴剂并且愿意在研究期间不使用。
- 性别不限，年龄18-40岁。
- 任何种族或民族血统
排除标准：
- 任何活动性眼部炎症或感染。
- 研究者认为存在可能影响研究结果变量的全身性疾病。
- 老花眼，需要或习惯在近距离工作时使用老花镜
- 是否正在使用研究者认为可能影响研究结果变量的任何全身或局部药物
- 屈光手术史
- OSDI筛查评分≥13，符合干眼病诊断。
- 已知对隐形眼镜溶液和/或荧光素钠过敏或敏感的历史
- 在参加研究期间怀孕或哺乳或计划怀孕
- 正在参加另一项临床研究，其中包括侵入性眼部测试
- 无法在指导后佩戴和摘除隐形眼镜。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：隐形眼镜配戴体验
一周更换的软性隐形眼镜将佩戴 3 周。
|
软性隐形眼镜一周更换一次
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Subjective Assessment of Lens Wear Experience
大体时间：After 3 weeks of lens wear
|
VAS assessment of overall vision.
(0-100 scale; 0=unacceptable 100=excellent)
|
After 3 weeks of lens wear
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月21日
初级完成 (实际的)
2025年11月4日
研究完成 (实际的)
2025年11月4日
研究注册日期
首次提交
2024年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月20日
首次发布 (实际的)
2024年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月8日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.