Arvio viikoittain vaihdettavien pehmeiden piilolinssien käyttökokemuksesta hajataittoisilla linssien käyttäjillä
perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: Jennifer Fogt, Ohio State University
Tämä avoin tutkimus koskee aikuisia, joilla on astigmatismi ja jotka eivät ole koskaan käyttäneet piilolinssejä.
Koehenkilöt sovitetaan viikon suunniteltuihin piilolinsseihin ja he käyttävät linssejä noin 3 viikkoa.
Koehenkilöt palaavat näön ja linssin sopivuuden arviointeja varten ja suorittavat kyselyitä käyttökokemuksestaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kohteiden on oltava uusia piilolinssien käyttäjiä ja heidän hajataittonsa on oltava -0,75 tai suurempi (P7fA-linsseille käytettävissä olevien parametrien rajoissa)
- Koehenkilöillä on oltava 20/20 tai parempi paras korjattu näöntarkkuus.
- Hyvä yleisterveys (määritelty lääkkeiden käytöllä, joka ei ole muuttunut viimeisen kuukauden aikana, ja sellaisten lääketieteellisten sairauksien tai hoitojen puuttuminen, joiden katsotaan häiritsevän PI:n määrittämiä tietoja)
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Valmis käyttämään aikaa opiskeluun. Tutkittavien tulee osallistua kolmelle opintokäynnille ja käyttää piilolinssejä opintokäyntien välisinä päivinä.
- Haluaa ja pystyy käyttämään piilolinssejä vähintään 8 tuntia päivässä 5 päivänä viikossa tutkimuksen aikana päivittäisenä käyttönä.
- Tällä hetkellä en käytä silmiä voitelevia tippoja ja valmis olemaan käyttämättä tutkimuksen aikana.
- Joko sukupuoli ja 18-40-vuotiaat.
- Mikä tahansa rotu tai etninen alkuperä
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aktiivinen silmätulehdus tai infektio.
- Sillä on systeeminen tila, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa tutkimustulosmuuttujaan.
- Ovat ikäikäisiä ja tarvitsevat tai käyttävät usein lukulaseja lähellä työskentelyä
- Käyttää systeemisiä tai paikallisia lääkkeitä, jotka voivat tutkijan mielestä vaikuttaa tutkimustulosmuuttujaan
- Taittokirurgian historia
- Täyttää kuivasilmäsairauden diagnoosin, kun OSDI-seulontapistemäärä on ≥13.
- Tunnettu allergia tai herkkyys piilolinssiliuoksille ja/tai natriumfluoreseiinille
- Onko raskaana tai imettää tai suunnittelee raskautta tutkimukseen ilmoittautumisen aikana
- Osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka sisältää invasiivisia silmätestejä
- Kyvyttömyys suorittaa piilolinssien asettaminen ja poistaminen ohjeen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Piilolinssien käyttökokemus
Yhden viikon vaihtopehmeitä piilolinssejä käytetään 3 viikkoa.
|
Yhden viikon vaihtopehmeät piilolinssit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjective Assessment of Lens Wear Experience
Aikaikkuna: After 3 weeks of lens wear
|
VAS assessment of overall vision.
(0-100 scale; 0=unacceptable 100=excellent)
|
After 3 weeks of lens wear
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024H0379
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .