Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af slidoplevelse med en ugentlig udskiftning af blød kontaktlinse hos neophyte-linsebrugere med astigmatisme

8. maj 2026 opdateret af: Jennifer Fogt, Ohio State University
Denne åbne undersøgelse er af voksne med astigmatisme, som aldrig har brugt kontaktlinser. Forsøgspersonerne vil blive passet ind i en uges planlagte erstatningskontaktlinser og vil bære linser i cirka 3 uger. Forsøgspersonerne vil vende tilbage til vurderinger af syn og linsetilpasning og vil udfylde undersøgelser om deres brugsoplevelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University College of Optometry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner skal være nye med kontaktlinser og have astigmatisme på -0,75 eller derover (inden for de tilgængelige parametre for P7fA-linserne)
  2. Forsøgspersonerne skal have 20/20 eller bedre bedst korrigeret synsstyrke.
  3. Godt generelt helbred (defineret af medicinbrug, der ikke har ændret sig inden for den sidste måned, og fravær af medicinske tilstande eller behandlinger, der anses for at forveksle med dataene som bestemt af PI)
  4. Evne til at give informeret samtykke
  5. Er villig til at bruge tid på studiet. Forsøgspersonerne skal deltage i tre studiebesøg og bære kontaktlinser på dage mellem studiebesøgene.
  6. Villig og i stand til at bære kontaktlinser i mindst 8 timer om dagen i 5 dage om ugen under undersøgelsen som daglig brug.
  7. Bruger i øjeblikket ikke øjensmørende dråber og er villig til ikke at bruge under undersøgelsen.
  8. Enten køn og 18-40 år.
  9. Enhver race eller etnisk oprindelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver aktiv øjenbetændelse eller infektion.
  2. Har en systemisk tilstand, der efter investigators mening kan påvirke en undersøgelsesresultatvariabel.
  3. Er presbyopisk og kræver eller bruger normalt læsebriller til nær arbejde
  4. Bruger nogen systemisk eller topisk medicin, som efter investigatorens mening kan påvirke en undersøgelsesresultatvariabel
  5. Historie om refraktiv kirurgi
  6. Opfylder diagnosen tør øjensygdom med OSDI-screeningsscore ≥13.
  7. Kendt historie med allergi eller følsomhed over for kontaktlinseopløsninger og/eller natriumfluorescein
  8. Er gravid eller ammer eller planlægger en graviditet under tilmelding til undersøgelsen
  9. Deltager i et andet klinisk forskningsstudie, der inkluderer invasive øjentest
  10. En manglende evne til at udføre kontaktlinsepåføring og fjernelse efter instruktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontaktlinserfaring
En uges erstatnings bløde kontaktlinser vil blive brugt i 3 uger.
En uges udskiftning af bløde kontaktlinser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjective Assessment of Lens Wear Experience
Tidsramme: After 3 weeks of lens wear
VAS assessment of overall vision. (0-100 scale; 0=unacceptable 100=excellent)
After 3 weeks of lens wear

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

4. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2024

Først opslået (Faktiske)

27. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024H0379

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astigmatisme Bilateral

Abonner