Evaluación de la experiencia de uso con lentes de contacto blandas de reemplazo semanal en usuarios de lentes neófitos con astigmatismo
8 de mayo de 2026 actualizado por: Jennifer Fogt, Ohio State University
Este estudio de etiqueta abierta se realiza en adultos con astigmatismo que nunca han usado lentes de contacto.
A los sujetos se les colocarán lentes de contacto de reemplazo planificado de una semana y usarán lentes durante aproximadamente 3 semanas.
Los sujetos regresarán para evaluaciones de visión y ajuste de lentes y completarán encuestas sobre su experiencia de uso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben ser nuevos en el uso de lentes de contacto y tener un astigmatismo de -0,75 o mayor (dentro de los parámetros disponibles para los lentes P7fA)
- Los sujetos deben tener una agudeza visual mejor corregida de 20/20 o mejor.
- Buena salud general (definida por el uso de medicamentos que no ha cambiado en el último mes y la ausencia de afecciones o tratamientos médicos que se consideren confusos para los datos según lo determine el IP)
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Dispuesto a dedicar tiempo al estudio. Se requerirá que los sujetos asistan a tres visitas del estudio y usen lentes de contacto los días entre las visitas del estudio.
- Dispuesto y capaz de usar lentes de contacto durante al menos 8 horas al día durante 5 días a la semana durante el estudio como uso diario.
- Actualmente no uso gotas lubricantes para los ojos y estoy dispuesto a no usarlas durante el estudio.
- De cualquier sexo y entre 18 y 40 años.
- Cualquier origen racial o étnico
Criterios de exclusión:
- Cualquier inflamación o infección ocular activa.
- Tiene una condición sistémica que, en opinión del investigador, puede afectar una variable de resultado del estudio.
- Tiene presbicia y requiere o utiliza habitualmente gafas de lectura para trabajar de cerca.
- Está utilizando algún medicamento sistémico o tópico que, en opinión del investigador, pueda afectar una variable de resultado del estudio.
- Historia de la cirugía refractiva
- Cumple con el diagnóstico de enfermedad del ojo seco con una puntuación de detección OSDI ≥13.
- Historia conocida de alergia o sensibilidad a las soluciones para lentes de contacto y/o fluoresceína sódica.
- Está embarazada o amamantando o planea un embarazo durante la inscripción en el estudio.
- Está participando en otro estudio de investigación clínica que incluye pruebas oculares invasivas.
- Incapacidad para realizar la aplicación y extracción de lentes de contacto después de recibir instrucciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experiencia en el uso de lentes de contacto
Se usarán lentes de contacto blandos de reemplazo de una semana durante 3 semanas.
|
Lentes de contacto blandas de reemplazo de una semana
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Subjective Assessment of Lens Wear Experience
Periodo de tiempo: After 3 weeks of lens wear
|
VAS assessment of overall vision.
(0-100 scale; 0=unacceptable 100=excellent)
|
After 3 weeks of lens wear
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
4 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024H0379
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .