Ocena doświadczenia noszenia miękkich soczewek kontaktowych wymienianych co tydzień u osób noszących soczewki Neophyte z astygmatyzmem
8 maja 2026 zaktualizowane przez: Jennifer Fogt, Ohio State University
To otwarte badanie obejmuje osoby dorosłe z astygmatyzmem, które nigdy nie nosiły soczewek kontaktowych.
Pacjenci zostaną zakwalifikowani do jednotygodniowych soczewek kontaktowych o planowanej wymianie i będą nosić soczewki przez około 3 tygodnie.
Uczestnicy powrócą w celu oceny wzroku i dopasowania soczewek oraz wypełnią ankiety dotyczące ich doświadczeń w noszeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy muszą nie mieć kontaktu z soczewkami kontaktowymi i mieć astygmatyzm wynoszący -0,75 lub więcej (w zakresie parametrów dostępnych dla soczewek P7fA)
- Uczestnicy muszą mieć najlepszą skorygowaną ostrość wzroku 20/20 lub lepszą.
- Dobry ogólny stan zdrowia (określany na podstawie stosowania leków, które nie uległo zmianie w ciągu ostatniego miesiąca oraz braku schorzeń lub leczenia, które według PI mogą zakłócać dane)
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Chętnie poświęcę czas na naukę. Uczestnicy będą zobowiązani do wzięcia udziału w trzech wizytach badawczych i noszenia soczewek kontaktowych w dni pomiędzy wizytami badawczymi.
- Chęć i możliwość noszenia soczewek kontaktowych przez co najmniej 8 godzin dziennie przez 5 dni w tygodniu w trakcie badania w trybie codziennego noszenia.
- Obecnie nie używam kropli nawilżających do oczu i nie chcę ich używać w trakcie studiów.
- Dowolna płeć i wiek 18–40 lat.
- Jakiekolwiek pochodzenie rasowe lub etniczne
Kryteria wykluczenia:
- Jakiekolwiek aktywne zapalenie lub infekcja oka.
- Ma schorzenie ogólnoustrojowe, które w opinii badacza może mieć wpływ na zmienną wyniku badania.
- Są starczowzroczni i wymagają lub zwykle używają okularów do czytania w pobliżu pracy
- Czy stosuje jakiekolwiek leki ogólnoustrojowe lub miejscowe, które w opinii badacza mogą mieć wpływ na zmienną wyniku badania
- Historia chirurgii refrakcyjnej
- Spełnia kryteria rozpoznania choroby suchego oka z wynikiem przesiewowym OSDI ≥13.
- Znana historia alergii lub nadwrażliwości na roztwory soczewek kontaktowych i/lub fluoresceinę sodową
- Jest w ciąży lub karmi piersią lub planuje ciążę w trakcie włączenia do badania
- Bierze udział w innym badaniu klinicznym obejmującym inwazyjne badania wzroku
- Niemożność wykonania zakładania i zdejmowania soczewek kontaktowych po instruktażu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Doświadczenie w noszeniu soczewek kontaktowych
Jednotygodniowe wymienne miękkie soczewki kontaktowe będą noszone przez 3 tygodnie.
|
Miękkie soczewki kontaktowe zastępcze na tydzień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subjective Assessment of Lens Wear Experience
Ramy czasowe: After 3 weeks of lens wear
|
VAS assessment of overall vision.
(0-100 scale; 0=unacceptable 100=excellent)
|
After 3 weeks of lens wear
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024H0379
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .