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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06751225
난시가 있는 초심자 렌즈 착용자의 주간 교체 소프트 콘택트렌즈 착용 경험 평가
2026년 5월 8일 업데이트: Jennifer Fogt, Ohio State University
이 공개 연구는 콘택트 렌즈를 착용한 적이 없는 난시가 있는 성인을 대상으로 한 연구입니다.
피험자는 일주일에 계획된 교체 콘택트 렌즈를 착용하고 약 3주 동안 렌즈를 착용하게 됩니다.
피험자는 시력 및 렌즈 적합성 평가를 위해 다시 돌아와 착용 경험에 대한 설문조사를 완료하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 피험자는 콘택트렌즈를 처음 사용하는 사람이어야 하며 난시가 -0.75 이상이어야 합니다(P7fA 렌즈에 사용 가능한 매개변수 내).
- 피험자는 최대 교정 시력이 20/20 이상이어야 합니다.
- 양호한 전반적인 건강(지난 달 이내에 변경되지 않은 약물 사용 및 PI에서 결정한 데이터에 혼란을 주는 것으로 간주되는 의학적 상태 또는 치료가 없는 것으로 정의됨)
- 사전 동의를 제공하는 능력
- 연구에 시간을 할애하고 싶습니다. 피험자는 3번의 연구 방문에 참여하고 연구 방문 사이의 날에 콘택트 렌즈를 착용해야 합니다.
- 연구 기간 동안 일주일에 5일 동안 하루에 최소 8시간 동안 콘택트 렌즈를 매일 착용할 의향이 있고 착용할 수 있습니다.
- 현재 눈 윤활제를 사용하지 않으며 연구 중에는 사용하지 않을 의향이 있습니다.
- 성별 및 18~40세.
- 모든 인종 또는 민족 출신
제외 기준:
- 활동성 안구 염증 또는 감염.
- 연구자의 의견에 따라 연구 결과 변수에 영향을 미칠 수 있는 전신 상태가 있습니다.
- 노안이고 근거리 작업을 위해 돋보기 안경이 필요하거나 습관적으로 사용합니다.
- 연구자의 의견으로 연구 결과 변수에 영향을 미칠 수 있는 전신 또는 국소 약물을 사용하고 있습니까?
- 굴절 수술의 역사
- OSDI 선별검사 점수 ≥13으로 안구건조증 진단을 충족합니다.
- 콘택트렌즈 용액 및/또는 플루오레세인 나트륨에 대한 알레르기 또는 민감성의 알려진 병력
- 연구에 등록하는 동안 임신 또는 수유 중이거나 임신을 계획하고 있는 경우
- 침습적 안구 검사를 포함하는 또 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
- 지시 후 콘택트렌즈 착용 및 제거를 수행할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 콘택트렌즈 착용 체험
1주일 교체용 소프트 콘택트렌즈를 3주간 착용하게 됩니다.
|
소프트 콘택트렌즈 교체 일주일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Subjective Assessment of Lens Wear Experience
기간: After 3 weeks of lens wear
|
VAS assessment of overall vision.
(0-100 scale; 0=unacceptable 100=excellent)
|
After 3 weeks of lens wear
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 21일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 4일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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