Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av slitageupplevelsen med en mjuk kontaktlins som ersätts varje vecka hos användare av neofytlinser med astigmatism

8 maj 2026 uppdaterad av: Jennifer Fogt, Ohio State University
Denna öppna studie är av vuxna med astigmatism som aldrig har använt kontaktlinser. Försökspersonerna kommer att passa in i en veckas planerade ersättningskontaktlinser och kommer att bära linser i cirka 3 veckor. Försökspersonerna kommer att återkomma för syn- och linspassningsbedömningar och kommer att fylla i enkäter om deras användningsupplevelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University College of Optometry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Försökspersoner måste vara nya med kontaktlinser och ha astigmatism på -0,75 eller högre (inom de parametrar som är tillgängliga för P7fA-linserna)
  2. Försökspersonerna måste ha 20/20 eller bättre bäst korrigerad synskärpa.
  3. God allmän hälsa (definierad av läkemedelsanvändning som inte har förändrats under den senaste månaden och frånvaron av medicinska tillstånd eller behandlingar som anses vara förvirrande med uppgifterna som fastställts av PI)
  4. Förmåga att ge informerat samtycke
  5. Vill gärna lägga tid på studierna. Försökspersonerna kommer att behöva delta i tre studiebesök och bära kontaktlinser på dagar mellan studiebesöken.
  6. Vill och kan använda kontaktlinser i minst 8 timmar per dag under 5 dagar per vecka under studien som dagligt bruk.
  7. Använder för närvarande inte ögonsmörjande droppar och vill inte använda under studien.
  8. Antingen kön och 18-40 års ålder.
  9. Alla raser eller etniskt ursprung

Uteslutningskriterier:

  1. Alla aktiva ögoninflammationer eller infektioner.
  2. Har ett systemtillstånd som enligt utredarens uppfattning kan påverka en studieresultatvariabel.
  3. Är ålderssynt och behöver eller använder vanligtvis läsglasögon för nära arbetet
  4. Använder systemiska eller aktuella läkemedel som enligt utredarens åsikt kan påverka en studieresultatvariabel
  5. Historik av refraktiv kirurgi
  6. Uppfyller diagnosen torra ögonsjukdom med OSDI-screeningpoäng ≥13.
  7. Känd historia av allergi eller känslighet mot kontaktlinslösningar och/eller natriumfluorescein
  8. Är gravid eller ammar eller planerar en graviditet under inskrivningen i studien
  9. Deltar i en annan klinisk forskningsstudie som inkluderar invasiva ögontester
  10. En oförmåga att utföra kontaktlinsapplicering och borttagning efter instruktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontaktlinserfarenhet
En veckas ersättningsmjuka kontaktlinser kommer att användas i 3 veckor.
En veckas ersättningsmjuka kontaktlinser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjective Assessment of Lens Wear Experience
Tidsram: After 3 weeks of lens wear
VAS assessment of overall vision. (0-100 scale; 0=unacceptable 100=excellent)
After 3 weeks of lens wear

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 januari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

4 november 2025

Avslutad studie (Faktisk)

4 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2024

Första postat (Faktisk)

27 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024H0379

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera