Valutazione dell'esperienza di utilizzo di una lente a contatto morbida di ricambio settimanale in portatori di lenti neofiti con astigmatismo
8 maggio 2026 aggiornato da: Jennifer Fogt, Ohio State University
Questo studio in aperto riguarda adulti con astigmatismo che non hanno mai indossato lenti a contatto.
I soggetti verranno inseriti in lenti a contatto sostitutive pianificate per una settimana e indosseranno le lenti per circa 3 settimane.
I soggetti torneranno per le valutazioni della vista e dell'adattamento delle lenti e completeranno i sondaggi sulla loro esperienza di utilizzo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I soggetti devono essere nuovi alle lenti a contatto e avere un astigmatismo pari o superiore a -0,75 (entro i parametri disponibili per le lenti P7fA)
- I soggetti devono avere 20/20 o migliore acuità visiva corretta.
- Buona salute generale (definita dall'uso di farmaci che non è cambiato nell'ultimo mese e dall'assenza di condizioni mediche o trattamenti ritenuti confondenti con i dati determinati dal PI)
- Capacità di prestare il consenso informato
- Disposto a dedicare tempo allo studio. Ai soggetti verrà richiesto di partecipare a tre visite di studio e di indossare lenti a contatto nei giorni tra le visite di studio.
- Disponibile e in grado di indossare lenti a contatto per almeno 8 ore al giorno per 5 giorni alla settimana durante lo studio come uso quotidiano.
- Attualmente non utilizzo colliri lubrificanti e sono disposto a non utilizzarli durante lo studio.
- Entrambi i sessi e 18-40 anni.
- Qualsiasi origine razziale o etnica
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi infiammazione o infezione oculare attiva.
- Presenta una condizione sistemica che, a giudizio dello sperimentatore, può influenzare una variabile di risultato dello studio.
- Sono presbiti e richiedono o usano abitualmente occhiali da lettura per lavorare da vicino
- Sta utilizzando farmaci sistemici o topici che, a giudizio dello sperimentatore, possono influenzare una variabile di risultato dello studio
- Storia della chirurgia refrattiva
- Soddisfa la diagnosi di malattia dell'occhio secco con punteggio di screening OSDI ≥13.
- Anamnesi nota di allergia o sensibilità alle soluzioni per lenti a contatto e/o alla fluoresceina sodica
- È incinta o sta allattando o sta pianificando una gravidanza durante l'arruolamento nello studio
- Sta partecipando a un altro studio di ricerca clinica che include test oculari invasivi
- Impossibilità di eseguire l'applicazione e la rimozione delle lenti a contatto dopo le istruzioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esperienza nell'uso delle lenti a contatto
Le lenti a contatto morbide sostitutive per una settimana verranno indossate per 3 settimane.
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Lenti a contatto morbide sostitutive per una settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Subjective Assessment of Lens Wear Experience
Lasso di tempo: After 3 weeks of lens wear
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VAS assessment of overall vision.
(0-100 scale; 0=unacceptable 100=excellent)
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After 3 weeks of lens wear
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
4 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
4 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
27 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024H0379
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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