Оценка опыта ношения мягких контактных линз с еженедельной заменой у неофитов, носящих линзы с астигматизмом
8 мая 2026 г. обновлено: Jennifer Fogt, Ohio State University
В этом открытом исследовании приняли участие взрослые с астигматизмом, которые никогда не носили контактные линзы.
Субъектам будут носить контактные линзы с плановой заменой на одну неделю и они будут носить линзы в течение примерно 3 недель.
Субъекты вернутся для оценки зрения и соответствия линз, а также заполнят анкеты о своем опыте ношения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Субъекты должны быть новичками в контактных линзах и иметь астигматизм -0,75 или выше (в пределах параметров, доступных для линз P7fA).
- Субъекты должны иметь остроту зрения с наилучшей коррекцией 20/20 или выше.
- Хорошее общее состояние здоровья (определяется использованием лекарств, которое не изменилось в течение последнего месяца, а также отсутствием заболеваний или методов лечения, которые считаются искажающими данные, определенные PI)
- Умение дать информированное согласие
- Готов потратить время на учебу. Субъекты должны будут посетить три учебных визита и носить контактные линзы в дни между исследовательскими визитами.
- Желание и возможность носить контактные линзы не менее 8 часов в день в течение 5 дней в неделю во время исследования в качестве ежедневного ношения.
- В настоящее время не использую капли для смазки глаз и готов не использовать их во время учебы.
- Любой пол и возраст 18-40 лет.
- Любое расовое или этническое происхождение
Критерии исключения:
- Любое активное глазное воспаление или инфекция.
- Имеет системное состояние, которое, по мнению исследователя, может повлиять на переменную результата исследования.
- У вас пресбиопия, и вам требуются или привычно используют очки для чтения для работы вблизи.
- Использует какие-либо системные или местные лекарства, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на переменную результата исследования.
- История рефракционной хирургии
- Соответствует диагнозу синдрома сухого глаза при показателе OSDI ≥13.
- Известная история аллергии или чувствительности к растворам для контактных линз и/или флуоресцеину натрия.
- Беременна, кормит грудью или планирует беременность во время участия в исследовании.
- Участвует в другом клиническом исследовании, которое включает инвазивные глазные тесты.
- Неспособность надевать и снимать контактные линзы после инструктажа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Опыт ношения контактных линз
Мягкие контактные линзы, заменяющие одну неделю, можно носить в течение 3 недель.
|
Замена мягких контактных линз на одну неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Subjective Assessment of Lens Wear Experience
Временное ограничение: After 3 weeks of lens wear
|
VAS assessment of overall vision.
(0-100 scale; 0=unacceptable 100=excellent)
|
After 3 weeks of lens wear
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024H0379
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .