改良された超音波ガイド下での子宮腺筋症のマイクロ波アブレーションの有効性と安全性の評価
2026年7月31日 更新者：Liang Lei、Peking University Aerospace Center Hospital
この研究は、子宮腺筋症のマイクロ波アブレーションにおける子宮腔ハイドロアイソレーションと組み合わせたセグメントパワー調整の安全性と有効性を比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
137
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国
- Aerospace Center Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- UFまたはAMは病理学および超音波によって診断されます。
- 異常な子宮出血、続発性貧血、進行性月経困難症、子宮の肥大などの関連症状；
- 自発的にMWAを受ける；
- 確認された利用可能な安全な経腹穿刺経路；
除外基準:
- 妊娠または悪性腫瘍；
- 重度で治癒不可能な凝固障害；
- 重度の心臓、肝臓、腎臓の機能障害；
- 麻酔アレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腹膜水の隔離
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腹腔内に生理食塩水を経腹的に注入して、子宮を周囲の臓器や構造から完全に分離します。
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実験的：腹膜と子宮内の水分隔離を組み合わせた
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従来の腹膜水分隔離グループに基づいて、改良技術グループは子宮内水分隔離を追加し、氷生理食塩水を注入し続けて両側の子宮内膜を分離した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮内膜損傷の割合
時間枠：入会から3ヶ月の治療終了まで
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2 つのグループ間の子宮内膜損傷率の違いを観察します。
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入会から3ヶ月の治療終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腺筋症体積の減少率
時間枠：入学から1年後の治療終了まで
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2 つのグループ間の腺筋症体積の減少率を観察します。
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入学から1年後の治療終了まで
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合併症
時間枠：入学から1年後の治療終了まで
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2つのグループ間の合併症率を比較した
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入学から1年後の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月20日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月20日
最初の投稿 (実際)
2024年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月31日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-076
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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