Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Mikrowellenablation der Uterusadenomyose unter verbesserter Ultraschallführung
31. Juli 2026 aktualisiert von: Liang Lei, Peking University Aerospace Center Hospital
Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit der segmentalen Leistungsanpassung in Kombination mit der Hydroisolierung der Gebärmutterhöhle bei der Mikrowellenablation von Adenomyose zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
137
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing, China
- Aerospace Center Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Durch Pathologie und Ultraschall diagnostizierte UFs oder AM;
- Relevante Symptome wie abnormale Uterusblutungen, sekundäre Anämie, fortschreitende Dysmenorrhoe und Vergrößerung der Gebärmutter;
- Sich freiwillig einer MWA unterziehen;
- ein bestätigter verfügbarer sicherer transabdominaler Punktionsweg;
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder bösartige Erkrankung;
- Schwere und nicht korrigierbare Gerinnungsstörungen；
- Schwere Herz-, Leber- und Nierenfunktionsstörung;
- Anästhesieallergie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Peritoneale Wasserisolierung
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Transabdominale Injektion von Kochsalzlösung in die Bauchhöhle, um eine vollständige Trennung der Gebärmutter von den umliegenden Organen und Strukturen zu erreichen
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Experimental: Peritoneal kombiniert mit intrauteriner Wasserisolierung
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Auf der Grundlage der herkömmlichen Peritonealwasser-Isolierungsgruppe fügte die verbesserte Technologiegruppe eine zusätzliche intrauterine Wasserisolierung hinzu und injizierte weiterhin Eissalzlösung, um das Endometrium auf beiden Seiten zu trennen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Häufigkeit von Endometriumverletzungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
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Beobachten Sie die Unterschiede in der Häufigkeit von Endometriumverletzungen zwischen zwei Gruppen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Reduktionsrate des Adenomyosevolumens
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Jahr
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Beobachten Sie die Reduktionsrate des Adenomyosevolumens zwischen zwei Gruppen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Jahr
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Komplikation
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Jahr
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Die Komplikationsrate zwischen den beiden Gruppen wurde verglichen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-076
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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