Kohdun adenomyoosin mikroaaltoablaation tehokkuuden ja turvallisuuden arviointi paremman ultraääniohjauksen alaisena
perjantai 31. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Liang Lei, Peking University Aerospace Center Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata segmentaalisen tehonsäädön turvallisuutta ja tehokkuutta kohdunontelon hydroeristykseen yhdistettynä adenomyoosin mikroaaltoablaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
137
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Aerospace Center Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- UF tai AM diagnosoitu patologialla ja ultraäänellä；
- Asiaankuuluvat oireet, kuten epänormaali kohdun verenvuoto, sekundaarinen anemia, etenevä kuukautishäiriöt ja kohdun suureneminen；
- MWA:n suorittaminen vapaaehtoisesti；
- vahvistettu käytettävissä oleva turvallinen transabdominaalinen punktioreitti；
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai pahanlaatuisuus；
- Vakavat ja korjaamattomat hyytymishäiriöt；
- Vaikea sydämen, maksan ja munuaisten toimintahäiriö；
- Anestesia-allergia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peritoneaalinen veden eristys
|
Suolaliuoksen transabdominaalinen injektio vatsaonteloon kohtuun täydellisen erottamisen saavuttamiseksi ympäröivistä elimistä ja rakenteista
|
|
Kokeellinen: Peritoneaalinen yhdistettynä kohdunsisäiseen vesieristykseen
|
Peritoneaalisen vedeneristysryhmän perusteella paranneltu teknologiaryhmä lisäsi kohdunsisäistä vedeneristystä ja jatkoi jääsuolaliuoksen ruiskuttamista endometriumin erottamiseksi molemmilta puolilta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endometriumvaurioiden määrä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3 kuukauden iässä
|
Tarkkaile eroja kohdun limakalvovaurioiden määrässä kahden ryhmän välillä
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adenomyoosin tilavuuden vähenemisnopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 1 vuoden iässä
|
Tarkkaile adenomyoosin tilavuuden vähenemistä kahden ryhmän välillä
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 1 vuoden iässä
|
|
komplikaatio
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 1 vuoden iässä
|
Komplikaatioiden määrää kahden ryhmän välillä verrattiin
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 1 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-076
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .