Evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van microgolfablatie van adenomyose van de baarmoeder onder verbeterde echografie
31 juli 2026 bijgewerkt door: Liang Lei, Peking University Aerospace Center Hospital
Deze studie heeft tot doel de veiligheid en werkzaamheid te vergelijken van segmentale vermogensaanpassing in combinatie met hydro-isolatie van de baarmoederholte bij microgolfablatie van adenomyose.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
137
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Aerospace Center Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- UF's of AM gediagnosticeerd door pathologie en echografie;
- Relevante symptomen zoals abnormale baarmoederbloedingen, secundaire bloedarmoede, progressieve dysmenorroe en vergroting van de baarmoeder;
- Vrijwillig MWA ondergaan;
- een bevestigd beschikbaar veilig transabdominaal punctiepad;
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of maligniteit;
- Ernstige en niet-corrigeerbare stollingsstoornissen;
- Ernstige hart-, lever- en nierdisfunctie;
- Anesthesie-allergie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Peritoneale waterisolatie
|
Transabdominale injectie van zoutoplossing in de buikholte om volledige scheiding van de baarmoeder van de omliggende organen en structuren te bereiken
|
|
Experimenteel: Peritoneaal gecombineerd met intra-uteriene waterisolatie
|
Op basis van de conventionele peritoneale waterisolatiegroep voegde de verbeterde technologiegroep aanvullende intra-uteriene waterisolatie toe en ging door met het injecteren van ijszoutoplossing om het endometrium aan beide zijden te scheiden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De tarieven van endometriumletsel
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Observeer de verschillen in de mate van endometriumletsel tussen twee groepen
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De reductiesnelheid van het adenomyosevolume
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 1 jaar
|
Observeer de snelheid waarmee het adenomyosevolume tussen twee groepen afneemt
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 1 jaar
|
|
complicatie
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 1 jaar
|
Het complicatiepercentage tussen de twee groepen werd vergeleken
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-076
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .