改进超声引导下微波消融子宫腺肌病的疗效和安全性评价
2026年7月31日 更新者：Liang Lei、Peking University Aerospace Center Hospital
本研究旨在比较分段功率调整联合宫腔水力隔离在子宫腺肌病微波消融术中的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
137
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- Aerospace Center Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经病理、超声诊断为UF或AM；
- 子宫异常出血、继发性贫血、进行性痛经、子宫增大等相关症状；
- 自愿接受MWA；
- 已确认可用的安全经腹穿刺路径；
排除标准：
- 怀孕或恶性肿瘤；
- 严重且无法纠正的凝血障碍；
- 严重心、肝、肾功能障碍；
- 麻醉过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：腹膜水隔离
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经腹将生理盐水注入腹腔，实现子宫与周围器官和结构的完全分离
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实验性的：腹膜联合宫内水隔离
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改良技术组在常规腹腔水隔离组的基础上，追加宫内水隔离，并持续注入冰盐水分离两侧子宫内膜。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子宫内膜损伤率
大体时间：从入组到治疗结束3个月
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观察两组子宫内膜损伤率的差异
|
从入组到治疗结束3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子宫腺肌病体积缩小率
大体时间：从入组到治疗结束1年
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观察两组子宫腺肌病体积减少率
|
从入组到治疗结束1年
|
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并发症
大体时间：从入组到治疗结束1年
|
比较两组并发症发生率
|
从入组到治疗结束1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月20日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月20日
首次发布 (实际的)
2024年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月31日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2024-076
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享支持信息类型
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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