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개선된 초음파 유도하에 자궁선근증의 마이크로파 절제술의 유효성 및 안전성 평가

2024년 12월 20일 업데이트: Liang Lei, Peking University Aerospace Centre Hospital
이 연구는 자궁선근증의 마이크로파 절제술에서 자궁강 수압 격리와 결합된 분절 파워 조정의 안전성과 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

137

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 병리학 및 초음파로 진단된 UF 또는 AM;
  2. 비정상적인 자궁출혈, 이차성 빈혈, 진행성 월경통, 자궁 비대 등 관련 증상;
  3. 자발적으로 MWA를 진행합니다.
  4. 확인된 사용 가능한 안전한 경복부 천자 경로;

제외 기준:

  1. 임신 또는 악성 종양;
  2. 심각하고 교정 불가능한 응고 장애;
  3. 심각한 심장, 간, 신장 기능 장애;
  4. 마취 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 복막 수분 분리
절차: 복막 수분 분리
주변 기관 및 구조로부터 자궁을 완전히 분리하기 위해 식염수를 복강에 경복 주사합니다.
실험적: 자궁 내 수분 분리와 결합된 복막
절차: 자궁 내 수분 분리와 결합된 복막
기존 복막수분리군을 기반으로 개량기술군에서는 자궁내수분리를 추가로 추가하였고, 계속해서 얼음 식염수를 주입하여 양쪽 자궁내막을 분리하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁내막 손상 비율
기간: 등록부터 치료 종료까지 3개월
두 그룹 간의 자궁내막 손상 비율의 차이를 관찰합니다.
등록부터 치료 종료까지 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선근증 부피 감소율
기간: 등록부터 1년 치료 종료까지
두 그룹 간 선근증 부피 감소율 관찰
등록부터 1년 치료 종료까지
복잡
기간: 등록부터 1년 치료 종료까지
두 그룹의 합병증 발생률을 비교했습니다.
등록부터 1년 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University Aerospace Centre Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-076

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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