Оценка эффективности и безопасности микроволновой абляции аденомиоза матки под улучшенным ультразвуковым контролем
31 июля 2026 г. обновлено: Liang Lei, Peking University Aerospace Center Hospital
Целью данного исследования является сравнение безопасности и эффективности сегментарной регулировки мощности в сочетании с гидроизоляцией полости матки при микроволновой абляции аденомиоза.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
137
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Aerospace Center Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- УФ или АМ, диагностированные на основании патологии и УЗИ;
- Соответствующие симптомы, такие как аномальное маточное кровотечение, вторичная анемия, прогрессирующая дисменорея и увеличение матки;
- Добровольно пройти MWA；
- подтвержденный доступный безопасный путь трансабдоминальной пункции;
Критерии исключения:
- Беременность или злокачественное новообразование;
- Тяжелые и неисправимые нарушения свертываемости крови;
- Тяжелые нарушения функции сердца, печени и почек;
- Аллергия на анестезию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Изоляция перитонеальной воды
|
Трансабдоминальное введение физиологического раствора в брюшную полость для достижения полного отделения матки от окружающих органов и структур.
|
|
Экспериментальный: Перитонеальное в сочетании с внутриутробным выделением вод
|
На основе обычной группы выделения перитонеальных вод группа улучшенной технологии добавила дополнительную изоляцию внутриматочной воды и продолжила инъекции физиологического раствора со льдом для отделения эндометрия с обеих сторон.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота повреждений эндометрия
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 3 месяца
|
Наблюдайте за различиями в частоте повреждения эндометрия между двумя группами.
|
От поступления до окончания лечения через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость уменьшения объема аденомиоза
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 1 год
|
Наблюдайте за скоростью уменьшения объема аденомиоза между двумя группами.
|
От поступления до окончания лечения через 1 год
|
|
осложнение
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 1 год
|
Сравнивалась частота осложнений между двумя группами.
|
От поступления до окончания лечения через 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-076
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .