Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti a bezpečnosti mikrovlnné ablace adenomyózy dělohy pod vylepšeným ultrazvukovým vedením

20. prosince 2024 aktualizováno: Liang Lei, Peking University Aerospace Centre Hospital
Tato studie si klade za cíl porovnat bezpečnost a účinnost úpravy výkonu segmentu v kombinaci s hydroizolací děložní dutiny při mikrovlnné ablaci adenomyózy

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

137

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. UF nebo AM diagnostikované patologií a ultrazvukem；
  2. Relevantní příznaky, jako je abnormální děložní krvácení, sekundární anémie, progresivní dysmenorea a zvětšení dělohy；
  3. Dobrovolně podstoupit MWA；
  4. potvrzená dostupná bezpečná transabdominální punkční cesta；

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství nebo malignita；
  2. Těžké a neopravitelné poruchy koagulace；
  3. Těžká srdeční, jaterní a renální dysfunkce；
  4. Alergie na anestezii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Izolace peritoneální vody
Postup: Izolace peritoneální vody
Transabdominální injekce fyziologického roztoku do břišní dutiny k dosažení úplného oddělení dělohy od okolních orgánů a struktur
Experimentální: Peritoneální v kombinaci s intrauterinní izolací vody
Postup: Peritoneální v kombinaci s intrauterinní izolací vody
Na základě konvenční skupiny pro izolaci peritoneální vody přidala vylepšená technologická skupina další intrauterinní izolaci vody a pokračovala v injekcích ledového fyziologického roztoku k oddělení endometria na obou stranách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra poškození endometria
Časové okno: Od zařazení do 3 měsíců po ukončení léčby
Pozorujte rozdíly v četnosti poškození endometria mezi dvěma skupinami
Od zařazení do 3 měsíců po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra snížení objemu adenomyózy
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 1 roce
Sledujte míru snížení objemu adenomyózy mezi dvěma skupinami
Od zařazení do ukončení léčby v 1 roce
komplikace
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 1 roce
Byla porovnána míra komplikací mezi oběma skupinami
Od zařazení do ukončení léčby v 1 roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Aerospace Centre Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-076

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenomyóza dělohy

Klinické studie na Izolace peritoneální vody

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit