Avaliação da eficácia e segurança da ablação por micro-ondas da adenomiose uterina sob orientação ultrassonográfica aprimorada
31 de julho de 2026 atualizado por: Liang Lei, Peking University Aerospace Center Hospital
Este estudo tem como objetivo comparar a segurança e eficácia do ajuste de potência segmentar combinado com hidro-isolamento da cavidade uterina na ablação por microondas da adenomiose
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
137
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Beijing, China
- Aerospace Center Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- UFs ou AM diagnosticados por patologia e ultrassom；
- Sintomas relevantes, como sangramento uterino anormal, anemia secundária, dismenorreia progressiva e aumento do útero;
- Submeter-se voluntariamente ao MWA ；
- um caminho de punção transabdominal seguro disponível confirmado;
Critérios de exclusão:
- Gravidez ou malignidade;
- Distúrbios de coagulação graves e incorrigíveis;
- Disfunção cardíaca, hepática e renal grave;
- Alergia à anestesia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Isolamento de água peritoneal
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Injeção transabdominal de solução salina na cavidade abdominal para conseguir a separação completa do útero dos órgãos e estruturas circundantes
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Experimental: Peritoneal combinado com isolamento de água intrauterina
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Com base no grupo convencional de isolamento de água peritoneal, o grupo de tecnologia aprimorada adicionou isolamento adicional de água intrauterina e continuou a injetar solução salina gelada para separar o endométrio em ambos os lados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As taxas de lesão endometrial
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
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Observe as diferenças nas taxas de lesão endometrial entre dois grupos
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de redução do volume da adenomiose
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 1 ano
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Observe a taxa de redução do volume da adenomiose entre dois grupos
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 1 ano
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complicação
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 1 ano
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A taxa de complicações entre os dois grupos foi comparada
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-076
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .