Évaluation de l'efficacité et de la sécurité de l'ablation par micro-ondes de l'adénomyose utérine sous un guidage échographique amélioré
31 juillet 2026 mis à jour par: Liang Lei, Peking University Aerospace Center Hospital
Cette étude vise à comparer la sécurité et l'efficacité de l'ajustement de la puissance segmentaire combiné à l'hydro-isolation de la cavité utérine dans l'ablation par micro-ondes de l'adénomyose.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
137
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Aerospace Center Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- UF ou AM diagnostiqués par pathologie et échographie ；
- Symptômes pertinents tels que saignements utérins anormaux, anémie secondaire, dysménorrhée progressive et hypertrophie de l'utérus ；
- Se soumettre volontairement à une MWA ;
- un chemin de ponction transabdominale sûr et disponible confirmé ；
Critères d'exclusion :
- Grossesse ou tumeur maligne ；
- Troubles de la coagulation graves et incorrigibles ；
- Dysfonctionnement cardiaque, hépatique et rénal sévère ；
- Allergie à l'anesthésie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Isolement de l'eau péritonéale
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Injection transabdominale de solution saline dans la cavité abdominale pour obtenir une séparation complète de l'utérus des organes et structures environnants
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Expérimental: Péritonéal combiné à une isolation hydrique intra-utérine
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Sur la base du groupe conventionnel d'isolation de l'eau péritonéale, le groupe technologique amélioré a ajouté une isolation intra-utérine supplémentaire de l'eau et a continué à injecter une solution saline glacée pour séparer l'endomètre des deux côtés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les taux de lésions de l'endomètre
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Observez les différences dans les taux de lésions de l'endomètre entre deux groupes
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le taux de réduction du volume de l'adénomyose
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 1 an
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Observer le taux de réduction du volume de l'adénomyose entre deux groupes
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De l'inscription à la fin du traitement à 1 an
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complication
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 1 an
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Le taux de complications entre les deux groupes a été comparé
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De l'inscription à la fin du traitement à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2024
Première publication (Réel)
27 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-076
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .