Evaluering av effektiviteten og sikkerheten ved mikrobølgeablasjon av uterin adenomyose under forbedret ultralydveiledning
31. juli 2026 oppdatert av: Liang Lei, Peking University Aerospace Center Hospital
Denne studien tar sikte på å sammenligne sikkerheten og effekten av segmentell effektjustering kombinert med hydroisolasjon i livmorhulen ved mikrobølgeablasjon av adenomyose
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
137
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Aerospace Center Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- UF eller AM diagnostisert ved patologi og ultralyd;
- Relevante symptomer som unormal livmorblødning, sekundær anemi, progressiv dysmenoré og utvidelse av livmoren;
- Frivillig gjennomgå MWA;
- en bekreftet tilgjengelig sikker transabdominal punkteringsbane;
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller malignitet;
- Alvorlige og ukorrigerbare koagulasjonsforstyrrelser;
- Alvorlig hjerte-, lever- og nyredysfunksjon;
- Anestesiallergi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Peritoneal vannisolasjon
|
Transabdominal injeksjon av saltvann i bukhulen for å oppnå fullstendig separasjon av livmoren fra de omkringliggende organene og strukturene
|
|
Eksperimentell: Peritoneal kombinert med intrauterin vannisolasjon
|
På grunnlag av den konvensjonelle peritoneale vannisolasjonsgruppen, la den forbedrede teknologigruppen til ytterligere intrauterin vannisolasjon, og fortsatte å injisere issaltvann for å skille endometriet på begge sider.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheten av endometrieskade
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Observer forskjellene i frekvensen av endometrieskade mellom to grupper
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjonshastigheten av adenomyosevolum
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 1 år
|
Observer reduksjonshastigheten for adenomyosevolum mellom to grupper
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 1 år
|
|
komplikasjon
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 1 år
|
Komplikasjonsraten mellom de to gruppene ble sammenlignet
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-076
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .