Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten og sikkerheden ved mikrobølgeablation af uterin adenomyose under forbedret ultralydsvejledning

20. december 2024 opdateret af: Liang Lei, Peking University Aerospace Centre Hospital
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​segmentel effektjustering kombineret med hydroisolering af livmoderhulen ved mikrobølgeablation af adenomyose

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

137

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. UF'er eller AM diagnosticeret ved patologi og ultralyd;
  2. Relevante symptomer såsom unormal uterinblødning, sekundær anæmi, progressiv dysmenoré og forstørrelse af livmoderen;
  3. Frivilligt gennemgå MWA;
  4. en bekræftet tilgængelig sikker transabdominal punkteringsvej;

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet eller malignitet;
  2. Alvorlige og ukorrigerbare koagulationsforstyrrelser;
  3. Alvorlig hjerte-, lever- og nyredysfunktion;
  4. Anæstesi allergi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Peritoneal vandisolering
Procedure: Peritoneal vandisolering
Transabdominal injektion af saltvand i bughulen for at opnå fuldstændig adskillelse af livmoderen fra de omgivende organer og strukturer
Eksperimentel: Peritoneal kombineret med intrauterin vandisolering
Procedure: Peritoneal kombineret med intrauterin vandisolering
På basis af den konventionelle peritoneale vandisoleringsgruppe tilføjede den forbedrede teknologigruppe yderligere intrauterin vandisolering og fortsatte med at injicere issaltvand for at adskille endometriet på begge sider.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​endometrieskade
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
Observer forskellene i frekvensen af ​​endometriebeskadigelse mellem to grupper
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktionshastigheden af ​​adenomyosevolumen
Tidsramme: Fra indskrivning til afsluttet behandling ved 1 år
Observer reduktionshastigheden af ​​adenomyosevolumen mellem to grupper
Fra indskrivning til afsluttet behandling ved 1 år
komplikation
Tidsramme: Fra indskrivning til afsluttet behandling ved 1 år
Komplikationsraten mellem de to grupper blev sammenlignet
Fra indskrivning til afsluttet behandling ved 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Aerospace Centre Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-076

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenomyose af livmoderen

Kliniske forsøg med Peritoneal vandisolering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner