Utvärdering av effektiviteten och säkerheten av mikrovågsablation av uterin adenomyos under förbättrad ultraljudsvägledning
31 juli 2026 uppdaterad av: Liang Lei, Peking University Aerospace Center Hospital
Denna studie syftar till att jämföra säkerheten och effekten av segmentell effektjustering i kombination med hydroisolering av livmoderhålan vid mikrovågsablation av adenomyos
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
137
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Aerospace Center Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- UF eller AM diagnostiserat med patologi och ultraljud;
- Relevanta symtom som onormal livmoderblödning, sekundär anemi, progressiv dysmenorré och förstoring av livmodern;
- Frivilligt genomgå MWA;
- en bekräftad tillgänglig säker transabdominal punkteringsväg;
Uteslutningskriterier:
- Graviditet eller malignitet;
- Allvarliga och okorrigerbara koagulationsrubbningar;
- Allvarlig hjärt-, lever- och njurdysfunktion;
- Anestesiallergi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Peritoneal vattenisolering
|
Transabdominal injektion av saltlösning i bukhålan för att uppnå fullständig separation av livmodern från de omgivande organen och strukturerna
|
|
Experimentell: Peritoneal kombinerad med intrauterin vattenisolering
|
På basis av den konventionella peritoneala vattenisoleringsgruppen lade den förbättrade teknologigruppen till ytterligare intrauterin vattenisolering och fortsatte att injicera issaltlösning för att separera endometriet på båda sidor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graden av endometrieskada
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
|
Observera skillnaderna i frekvensen av endometrieskada mellan två grupper
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reduktionshastigheten för adenomyosvolym
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 1 år
|
Observera minskningshastigheten av adenomyosvolym mellan två grupper
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 1 år
|
|
komplikation
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 1 år
|
Komplikationsfrekvensen mellan de två grupperna jämfördes
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2024
Första postat (Faktisk)
27 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-076
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .