Ocena skuteczności i bezpieczeństwa ablacji mikrofalowej adenomiozy macicy pod ulepszonym nadzorem ultrasonograficznym
31 lipca 2026 zaktualizowane przez: Liang Lei, Peking University Aerospace Center Hospital
Celem pracy jest porównanie bezpieczeństwa i skuteczności segmentowej regulacji mocy w połączeniu z hydroizolacją jamy macicy w ablacji mikrofalowej adenomiozy.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
137
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Aerospace Center Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- UF lub AM zdiagnozowane na podstawie patologii i USG;
- Istotne objawy, takie jak nieprawidłowe krwawienie z macicy, niedokrwistość wtórna, postępujące bolesne miesiączkowanie i powiększenie macicy;
- Dobrowolnie poddaj się MWA；
- potwierdzona dostępna bezpieczna ścieżka nakłucia przezbrzusznego;
Kryteria wykluczenia:
- Ciąża lub nowotwór złośliwy;
- Ciężkie i nieuleczalne zaburzenia krzepnięcia;
- Ciężka dysfunkcja serca, wątroby i nerek;
- Alergia na znieczulenie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Izolacja wody otrzewnowej
|
Przezbrzuszne wstrzyknięcie soli fizjologicznej do jamy brzusznej w celu całkowitego oddzielenia macicy od otaczających ją narządów i struktur
|
|
Eksperymentalny: Otrzewna w połączeniu z wewnątrzmaciczną izolacją wody
|
W oparciu o konwencjonalną grupę izolacji wody otrzewnowej grupa stosująca ulepszoną technologię dodała dodatkową wewnątrzmaciczną izolację wody i kontynuowała wstrzykiwanie lodowatej soli fizjologicznej w celu oddzielenia endometrium po obu stronach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania uszkodzeń endometrium
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Należy zwrócić uwagę na różnice w częstości występowania uszkodzeń endometrium pomiędzy obiema grupami
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość redukcji objętości adenomiozy
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 1 rok
|
Obserwuj tempo redukcji objętości adenomiozy pomiędzy dwiema grupami
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 1 rok
|
|
powikłanie
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 1 rok
|
Porównano częstość powikłań pomiędzy obiema grupami
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-076
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .