Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa ablacji mikrofalowej adenomiozy macicy pod ulepszonym nadzorem ultrasonograficznym

20 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Liang Lei, Peking University Aerospace Centre Hospital
Celem pracy jest porównanie bezpieczeństwa i skuteczności segmentowej regulacji mocy w połączeniu z hydroizolacją jamy macicy w ablacji mikrofalowej adenomiozy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

137

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. UF lub AM zdiagnozowane na podstawie patologii i USG;
  2. Istotne objawy, takie jak nieprawidłowe krwawienie z macicy, niedokrwistość wtórna, postępujące bolesne miesiączkowanie i powiększenie macicy;
  3. Dobrowolnie poddaj się MWA；
  4. potwierdzona dostępna bezpieczna ścieżka nakłucia przezbrzusznego;

Kryteria wykluczenia:

  1. Ciąża lub nowotwór złośliwy;
  2. Ciężkie i nieuleczalne zaburzenia krzepnięcia;
  3. Ciężka dysfunkcja serca, wątroby i nerek;
  4. Alergia na znieczulenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Izolacja wody otrzewnowej
Procedura: Izolacja wody otrzewnowej
Przezbrzuszne wstrzyknięcie soli fizjologicznej do jamy brzusznej w celu całkowitego oddzielenia macicy od otaczających ją narządów i struktur
Eksperymentalny: Otrzewna w połączeniu z wewnątrzmaciczną izolacją wody
Procedura: Otrzewna w połączeniu z wewnątrzmaciczną izolacją wody
W oparciu o konwencjonalną grupę izolacji wody otrzewnowej grupa stosująca ulepszoną technologię dodała dodatkową wewnątrzmaciczną izolację wody i kontynuowała wstrzykiwanie lodowatej soli fizjologicznej w celu oddzielenia endometrium po obu stronach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania uszkodzeń endometrium
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
Należy zwrócić uwagę na różnice w częstości występowania uszkodzeń endometrium pomiędzy obiema grupami
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość redukcji objętości adenomiozy
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 1 rok
Obserwuj tempo redukcji objętości adenomiozy pomiędzy dwiema grupami
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 1 rok
powikłanie
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 1 rok
Porównano częstość powikłań pomiędzy obiema grupami
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Aerospace Centre Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-076

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Adenomioza macicy

Badania kliniczne na Izolacja wody otrzewnowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj