Evaluación de la eficacia y seguridad de la ablación por microondas de la adenomiosis uterina bajo guía ecográfica mejorada
31 de julio de 2026 actualizado por: Liang Lei, Peking University Aerospace Center Hospital
Este estudio tiene como objetivo comparar la seguridad y eficacia del ajuste de potencia segmentario combinado con el hidroaislamiento de la cavidad uterina en la ablación por microondas de la adenomiosis.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
137
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Aerospace Center Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- UF o AM diagnosticadas por patología y ecografía;
- Síntomas relevantes como sangrado uterino anormal, anemia secundaria, dismenorrea progresiva y agrandamiento del útero;
- Someterse voluntariamente a MWA；
- una vía de punción transabdominal segura y disponible confirmada；
Criterios de exclusión:
- Embarazo o malignidad;
- Trastornos de la coagulación graves e incorregibles；
- Disfunción cardíaca, hepática y renal grave；
- Alergia a la anestesia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aislamiento de agua peritoneal
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Inyección transabdominal de solución salina en la cavidad abdominal para lograr la separación completa del útero de los órganos y estructuras circundantes.
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Experimental: Peritoneal combinado con aislamiento de agua intrauterina.
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Sobre la base del grupo de aislamiento de agua peritoneal convencional, el grupo de tecnología mejorada agregó aislamiento de agua intrauterina adicional y continuó inyectando solución salina helada para separar el endometrio en ambos lados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las tasas de lesión endometrial
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.
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Observe las diferencias en las tasas de lesión endometrial entre dos grupos.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La tasa de reducción del volumen de adenomiosis.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al año 1
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Observe la tasa de reducción del volumen de adenomiosis entre dos grupos.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al año 1
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complicación
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al año 1
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Se comparó la tasa de complicaciones entre los dos grupos.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al año 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-076
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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