プラチナ耐性再発上皮性卵巣がんにおける JSKN003

包含基準:

• 自発的な参加と書面によるインフォームドコンセント。
• 18歳以上。
• 組織学的に確認された上皮性卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がん。
• プラチナ耐性の再発を確認。
• RECIST 1.1 基準によると、ベースラインには少なくとも 1 つの測定可能な病変が存在する必要があります。
• 3か月以上の生存が期待されます。
• ECOG パフォーマンス ステータス スコアは 0 または 1。
• 臓器の機能が十分であること。
• 研究プロトコル、治療計画、臨床検査、およびその他の関連する研究手順に従う能力と意欲がある。

除外基準:

• 原発性プラチナ不応症。
• 活動性中枢神経系転移。
• 制御されていない胸水。
• トポイソメラーゼ I 阻害剤 ADC による以前の治療。
• 5年以内のその他の悪性腫瘍。
• 全身性コルチコステロイドを必要とする間質性肺炎/肺疾患、または間質性肺炎/肺疾患の疑いがある。
• 制御されていない併存疾患。
• 以前の抗がん治療による毒性がCTCAEグレード≤1まで回復していない。
• 同種骨髄移植または臓器移植の病歴。
• 抗体薬に対するアレルギー反応または過敏症。
• 精神障害、アルコール乱用、薬物乱用など、治験薬治療の安全性またはコンプライアンスに影響を与える状態。