JSKN003 em câncer epitelial de ovário recidivante, resistente à platina

Critérios de inclusão:

• Participação voluntária e consentimento informado por escrito.
• ≥18 anos;
• Câncer epitelial de ovário confirmado histologicamente, câncer de trompa de Falópio ou câncer peritoneal primário.
• Recaída resistente à platina confirmada.
• De acordo com os critérios RECIST 1.1, deve haver pelo menos uma lesão mensurável na linha de base.
• Sobrevida esperada de mais de 3 meses.
• Pontuação de status de desempenho ECOG de 0 ou 1.
• Função orgânica adequada.
• Capaz e disposto a cumprir o protocolo do estudo, plano de tratamento, testes laboratoriais e outros procedimentos de estudo relacionados.

Critérios de exclusão:

• Doença primária refratária à platina.
• Metástases ativas do sistema nervoso central.
• Derrame pleural não controlado.
• Tratamento prévio com ADCs inibidores de topoisomerase I.
• Outros tumores malignos dentro de 5 anos.
• Pneumonia intersticial/doença pulmonar que requer corticosteróides sistêmicos ou suspeita de pneumonia intersticial/doença pulmonar.
• Comorbidades não controladas.
• Toxicidade de tratamentos anticâncer anteriores não recuperada para Grau CTCAE ≤1.
• História de transplante alogênico de medula óssea ou órgão.
• Reações alérgicas ou hipersensibilidade a medicamentos com anticorpos.
• Condições que afetam a segurança ou adesão ao tratamento com medicamentos em estudo, incluindo transtornos psiquiátricos, abuso de álcool ou abuso de drogas.