喘息患者の呼吸リハビリテーション中の FeNO 値の変化 (Asthma FeNO)
2025年1月7日 更新者：Prof. Dr. Andreas Rembert Koczulla、Schön Klinik Berchtesgadener Land
喘息患者の3週間の入院呼吸リハビリテーション中の毎日のFeNOの変化
この研究では、喘息患者に対する 3 週間の入院リハビリテーション プログラム中の非薬物療法をモニタリングするための呼気一酸化窒素 (FeNO) 分画測定の使用について調査します。
FeNO レベル (1 日 3 回測定) を臨床パラメータおよび生活の質と比較し、日々の変動と運動トレーニングの FeNO レベルに対する急性影響を分析します。
FeNO は気道炎症の非侵襲性バイオマーカーであるため、この研究は治療モニタリングにおけるその役割を拡大し、リハビリテーション現場での応用を探ることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
62
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Schonau am Konigssee、ドイツ、83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、ドイツのシェーナウ・アム・ケーニヒスゼーにあるシェーン・クリニック・ベルヒテスガーデナー・ランドにある肺リハビリテーションセンターで募集される。
説明
包含基準:
- 気管支喘息の確定診断（すべての疾患の重症度）
- 喘息の要素を伴う慢性閉塞性肺疾患（COPD）。喘息の要素は臨床的に関連した役割を果たします。
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 原疾患としての慢性閉塞性肺疾患（COPD）
- FeNO測定を単独で実行できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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喘息患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時の呼気一酸化窒素 (FeNO) の一部
時間枠：入学からリハビリ終了までの3週間。毎日午前9時に測定。午後1時。午後5時
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FeNo の測定は、Vivatmo Me デバイス (Bosch Health Care Solutions GmbH 製) を使用して行われます。
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入学からリハビリ終了までの3週間。毎日午前9時に測定。午後1時。午後5時
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運動前後の呼気一酸化窒素 (FeNO) の割合
時間枠：登録から 3 週間のリハビリ終了まで、自転車持久力トレーニングの前後に FeNO 測定が行われます。
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FeNo の測定は、Vivatmo Me デバイス (Bosch Health Care Solutions GmbH 製) を使用して行われます。
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登録から 3 週間のリハビリ終了まで、自転車持久力トレーニングの前後に FeNO 測定が行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息のコントロール
時間枠：3週間のリハビリテーションプログラムの入院時と退院時について
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喘息コントロールテスト（ACT）による評価
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3週間のリハビリテーションプログラムの入院時と退院時について
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6分間の歩行テスト
時間枠：3週間のリハビリテーションプログラムの入院時と退院時について
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この検査は、米国胸部学会および欧州呼吸器学会の 2014 年基準に従って実施されます。
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3週間のリハビリテーションプログラムの入院時と退院時について
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肺機能
時間枠：3週間のリハビリテーションプログラムの入院時と退院時について
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1秒間の努力呼気流量は体積脈波計によって測定されます
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3週間のリハビリテーションプログラムの入院時と退院時について
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好酸球
時間枠：3週間のリハビリテーションプログラムの入院時と退院時について
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好酸球は静脈血サンプルによって収集されます。
単位: 血液 1 μl あたりの細胞の総数とパーセンテージ
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3週間のリハビリテーションプログラムの入院時と退院時について
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C反応性タンパク質
時間枠：3週間のリハビリテーションプログラムの入院時と退院時について
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C 反応性タンパク質は静脈血サンプルによって収集されます。
単位：mg/リットル
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3週間のリハビリテーションプログラムの入院時と退院時について
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免疫グロブリン E (IgE)
時間枠：3週間のリハビリテーションプログラムの入院時と退院時について
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免疫グロブリン E は静脈血サンプルによって収集されます。
単位: μg/リットル
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3週間のリハビリテーションプログラムの入院時と退院時について
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月17日
一次修了 (実際)
2024年12月20日
研究の完了 (実際)
2024年12月20日
試験登録日
最初に提出
2024年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月20日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月7日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 168/20
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは個人のリクエストに応じて提供されます。
IPD 共有時間枠
データは個人のリクエストに応じて提供されます。
IPD 共有アクセス基準
データは、計画された分析を説明する提案書を提出する個人的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。