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Veränderungen des FeNO-Wertes während der Lungenrehabilitation bei Patienten mit Asthma (Asthma FeNO)

7. Januar 2025 aktualisiert von: Prof. Dr. Andreas Rembert Koczulla, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Veränderung des täglichen FeNO während dreiwöchiger stationärer Lungenrehabilitation bei Patienten mit Asthma

Diese Studie untersucht den Einsatz der Messung des fraktionierten ausgeatmeten Stickoxids (FeNO) zur Überwachung der nicht-pharmakologischen Therapie während eines dreiwöchigen stationären Rehabilitationsprogramms für Asthmapatienten. Es vergleicht den FeNO-Spiegel (gemessen dreimal täglich) mit klinischen Parametern und der Lebensqualität, um tägliche Schwankungen und die akute Auswirkung von körperlichem Training auf den FeNO-Spiegel zu analysieren. Da FeNO ein nicht-invasiver Biomarker für Atemwegsentzündungen ist, zielt diese Studie darauf ab, seine Rolle bei der Therapieüberwachung zu erweitern und seine Anwendung im Rehabilitationsbereich zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Schonau am Konigssee, Deutschland, 83471
        • Schön Klinik Berchtesgadener Land

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Rekrutierung der Patienten erfolgt im Lungenrehabilitationszentrum der Schön Klinik Berchtesgadener Land in Schönau am Königssee

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bestätigte Diagnose Asthma bronchiale (alle Krankheitsschweren)
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) mit Asthma-Komponente, wobei die Asthma-Komponente eine klinisch relevante Rolle spielt
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) als Grunderkrankung
  • Unfähigkeit, die FeNO-Messung unabhängig durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Asthmatiker

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fraktioniertes ausgeatmetes Stickoxid (FeNO) im Ruhezustand
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Rehabilitation in 3 Wochen. Tägliche Messungen um 9 Uhr; 13:00 Uhr; 17 Uhr
Die Messung von FeNo erfolgt mit dem Vivatmo Me-Gerät (von Bosch Health Care Solutions GmbH).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Rehabilitation in 3 Wochen. Tägliche Messungen um 9 Uhr; 13:00 Uhr; 17 Uhr
Fraktionierter ausgeatmeter Stickstoffmonoxid (FeNO) vor/nach dem Training
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Rehabilitation nach 3 Wochen werden FeNO-Messungen vor und nach einem Fahrrad-Ausdauertraining durchgeführt
Die Messung von FeNo erfolgt mit dem Vivatmo Me-Gerät (von Bosch Health Care Solutions GmbH).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Rehabilitation nach 3 Wochen werden FeNO-Messungen vor und nach einem Fahrrad-Ausdauertraining durchgeführt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthmakontrolle
Zeitfenster: Bei Aufnahme und Entlassung aus dem 3-wöchigen Rehabilitationsprogramm
Bewertet durch Asthmakontrolltest (ACT)
Bei Aufnahme und Entlassung aus dem 3-wöchigen Rehabilitationsprogramm
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Bei Aufnahme und Entlassung aus dem 3-wöchigen Rehabilitationsprogramm
Dieser Test wird gemäß dem beschriebenen Standard der American Thoracic Society und der European Respiratory Society 2014 durchgeführt
Bei Aufnahme und Entlassung aus dem 3-wöchigen Rehabilitationsprogramm
Lungenfunktion
Zeitfenster: Bei Aufnahme und Entlassung aus dem 3-wöchigen Rehabilitationsprogramm
Der erzwungene Ausatmungsfluss in 1 Sekunde wird durch Bodyplethysmographie gemessen
Bei Aufnahme und Entlassung aus dem 3-wöchigen Rehabilitationsprogramm
Eosinophile
Zeitfenster: Bei Aufnahme und Entlassung aus dem 3-wöchigen Rehabilitationsprogramm
Eosinophile werden durch eine venöse Blutprobe gesammelt. Einheit: Gesamtzahl der Zellen pro ul Blut und Prozentsatz
Bei Aufnahme und Entlassung aus dem 3-wöchigen Rehabilitationsprogramm
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Bei Aufnahme und Entlassung aus dem 3-wöchigen Rehabilitationsprogramm
C-reaktives Protein wird durch eine venöse Blutprobe entnommen. Einheit: mg/Liter
Bei Aufnahme und Entlassung aus dem 3-wöchigen Rehabilitationsprogramm
Immunglobulin E (IgE)
Zeitfenster: Bei Aufnahme und Entlassung aus dem 3-wöchigen Rehabilitationsprogramm
Immunglobulin E wird durch eine venöse Blutprobe entnommen. Einheit: ug/Liter
Bei Aufnahme und Entlassung aus dem 3-wöchigen Rehabilitationsprogramm

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Mitarbeiter

Bosch Healthcare Solutions GmbH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 168/20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf persönliche Anfrage zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden auf persönliche Anfrage zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Bereitstellung der Daten erfolgt auf persönliche Anfrage unter Vorlage eines Vorschlags, der die geplanten Analysen beschreibt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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