Zmiany wartości FeNO podczas rehabilitacji pulmonologicznej u chorych na astmę (Asthma FeNO)
7 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Andreas Rembert Koczulla, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Zmiana dziennego FeNO podczas trzech tygodni stacjonarnej rehabilitacji oddechowej u pacjentów z astmą
W tym badaniu zbadano zastosowanie pomiaru frakcjonowanego wydychanego tlenku azotu (FeNO) do monitorowania leczenia niefarmakologicznego podczas trzytygodniowego programu rehabilitacji szpitalnej dla pacjentów z astmą.
Porównuje poziomy FeNO (mierzone trzy razy dziennie) z parametrami klinicznymi i jakością życia, aby przeanalizować dzienne wahania i ostry wpływ treningu wysiłkowego na poziomy FeNO.
Ponieważ FeNO jest nieinwazyjnym biomarkerem zapalenia dróg oddechowych, celem tego badania jest rozszerzenie jego roli w monitorowaniu terapii i zbadanie jego zastosowania w warunkach rehabilitacyjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Schonau am Konigssee, Niemcy, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci będą przyjmowani w ośrodku rehabilitacji pulmonologicznej w Schön Klinik Berchtesgadener Land w Schönau am Königssee w Niemczech
Opis
Kryteria włączenia:
- potwierdzone rozpoznanie astmy oskrzelowej (wszystkie nasilenia choroby)
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) ze składnikiem astmy, w przypadku której składnik astmy odgrywa klinicznie istotną rolę
- pisemną świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jako choroba podstawowa
- brak możliwości samodzielnego wykonania pomiaru FeNO
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z astmą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ułamkowy wydychany tlenek azotu (FeNO) w spoczynku
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia rehabilitacji po 3 tygodniach. Codzienne pomiary o godzinie 9:00; 13:00; 17:00
|
Pomiar FeNo zostanie wykonany za pomocą urządzenia Vivatmo Me (firmy Bosch Health Care Solutions GmbH)
|
Od zapisania się do zakończenia rehabilitacji po 3 tygodniach. Codzienne pomiary o godzinie 9:00; 13:00; 17:00
|
|
Frakcyjny wydychany tlenek azotu (FeNO) przed/po wysiłku fizycznym
Ramy czasowe: Od zapisów do zakończenia rehabilitacji po 3 tygodniach, pomiary FeNO będą wykonywane przed i po treningu wytrzymałościowym na rowerze
|
Pomiar FeNo zostanie wykonany za pomocą urządzenia Vivatmo Me (firmy Bosch Health Care Solutions GmbH)
|
Od zapisów do zakończenia rehabilitacji po 3 tygodniach, pomiary FeNO będą wykonywane przed i po treningu wytrzymałościowym na rowerze
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola astmy
Ramy czasowe: Przy przyjęciu i wypisie z 3-tygodniowego programu rehabilitacji
|
Oceniane za pomocą testu kontroli astmy (ACT)
|
Przy przyjęciu i wypisie z 3-tygodniowego programu rehabilitacji
|
|
Test 6-minutowego spaceru
Ramy czasowe: Przy przyjęciu i wypisie z 3-tygodniowego programu rehabilitacji
|
Badanie to zostanie wykonane zgodnie z opisanym standardem American Thoracic Society i European Respiratory Society 2014
|
Przy przyjęciu i wypisie z 3-tygodniowego programu rehabilitacji
|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Przy przyjęciu i wypisie z 3-tygodniowego programu rehabilitacji
|
Wymuszony przepływ wydechowy w ciągu 1 sekundy będzie mierzony metodą Bodypletyzmografii
|
Przy przyjęciu i wypisie z 3-tygodniowego programu rehabilitacji
|
|
Eozynofile
Ramy czasowe: Przy przyjęciu i wypisie z 3-tygodniowego programu rehabilitacji
|
Eozynofile zostaną pobrane z próbki krwi żylnej.
Jednostka: całkowita liczba komórek na ul krwi i procent
|
Przy przyjęciu i wypisie z 3-tygodniowego programu rehabilitacji
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Przy przyjęciu i wypisie z 3-tygodniowego programu rehabilitacji
|
Białko C-reaktywne zostanie pobrane z próbki krwi żylnej.
Jednostka: mg/litr
|
Przy przyjęciu i wypisie z 3-tygodniowego programu rehabilitacji
|
|
Immunoglobulina E (IgE)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu i wypisie z 3-tygodniowego programu rehabilitacji
|
Immunoglobulina E zostanie pobrana z próbki krwi żylnej.
Jednostka: ug/litr
|
Przy przyjęciu i wypisie z 3-tygodniowego programu rehabilitacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 168/20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane zostaną udostępnione na osobistą prośbę.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione na osobistą prośbę.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione na osobistą prośbę po złożeniu wniosku zawierającego opis planowanych analiz.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .