천식 환자의 폐 재활 중 FeNO 값의 변화 (Asthma FeNO)
2025년 1월 7일 업데이트: Prof. Dr. Andreas Rembert Koczulla, Schön Klinik Berchtesgadener Land
천식 환자의 입원 환자 폐 재활 3주 동안 일일 FeNO 변화
이 연구는 천식 환자를 위한 3주간의 입원 재활 프로그램 동안 비약리학적 치료를 모니터링하기 위해 부분 호기 산화질소(FeNO) 측정의 사용을 조사합니다.
FeNO 수준(하루 3회 측정)을 임상 매개변수 및 삶의 질과 비교하여 일일 변동과 FeNO 수준에 대한 운동 훈련의 급성 효과를 분석합니다.
FeNO는 기도 염증의 비침습적 바이오마커이기 때문에 이 연구는 치료 모니터링에서 FeNO의 역할을 확장하고 재활 환경에서의 적용을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
62
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Schonau am Konigssee, 독일, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자들은 독일 Schönau am Königssee에 있는 Schön Klinik Berchtesgadener Land의 폐 재활 센터에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 기관지 천식 진단 확인(모든 질병 심각도)
- 천식 성분이 임상적으로 관련된 역할을 하는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
- 서면 동의
제외 기준:
- 만성폐쇄성폐질환(COPD)이 주요 질병이다.
- FeNO 측정을 독립적으로 수행할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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천식 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 시 호기질소(FeNO)
기간: 등록부터 재활 종료까지 3주. 오전 9시에 매일 측정합니다. 오후 1시; 오후 5시
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FeNo 측정은 Vivatmo Me 장치(Bosch Health Care Solutions GmbH 제공)를 사용하여 수행됩니다.
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등록부터 재활 종료까지 3주. 오전 9시에 매일 측정합니다. 오후 1시; 오후 5시
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운동 전/후 호기 산화질소(FeNO)
기간: 등록부터 3주 재활 종료까지 자전거 지구력 훈련 전후에 FeNO 측정을 실시합니다.
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FeNo 측정은 Vivatmo Me 장치(Bosch Health Care Solutions GmbH 제공)를 사용하여 수행됩니다.
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등록부터 3주 재활 종료까지 자전거 지구력 훈련 전후에 FeNO 측정을 실시합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 조절
기간: 3주 재활 프로그램 입학 및 퇴원 시
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천식 조절 테스트(ACT)로 평가
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3주 재활 프로그램 입학 및 퇴원 시
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6분 걷기 테스트
기간: 3주 재활 프로그램 입학 및 퇴원 시
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이 테스트는 미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 학회 2014의 설명된 표준에 따라 수행됩니다.
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3주 재활 프로그램 입학 및 퇴원 시
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폐 기능
기간: 3주 재활 프로그램 입학 및 퇴원 시
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1초 동안 강제 호기 흐름을 체적맥파 측정법으로 측정합니다.
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3주 재활 프로그램 입학 및 퇴원 시
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호산구
기간: 3주 재활 프로그램 입학 및 퇴원 시
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호산구는 정맥혈 샘플로 수집됩니다.
단위: 혈액 ul당 총 세포수 및 백분율
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3주 재활 프로그램 입학 및 퇴원 시
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C 반응성 단백질
기간: 3주 재활 프로그램 입학 및 퇴원 시
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C-반응성 단백질은 정맥혈 샘플을 통해 수집됩니다.
단위: mg/리터
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3주 재활 프로그램 입학 및 퇴원 시
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면역글로불린 E(IgE)
기간: 3주 재활 프로그램 입학 및 퇴원 시
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면역글로불린 E는 정맥혈 샘플을 통해 수집됩니다.
단위: ug/리터
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3주 재활 프로그램 입학 및 퇴원 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 17일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 168/20
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예
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IPD 공유 기간
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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