Alterações no valor do FeNO durante a reabilitação pulmonar em pacientes com asma (Asthma FeNO)
7 de janeiro de 2025 atualizado por: Prof. Dr. Andreas Rembert Koczulla, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Alteração no FeNO diário durante três semanas de reabilitação pulmonar hospitalar em pacientes com asma
Este estudo investiga o uso da medição fracionada de óxido nítrico exalado (FeNO) para monitorar a terapia não farmacológica durante um programa de reabilitação de pacientes internados de três semanas para pacientes com asma.
Ele compara os níveis de FeNO (medidos três vezes ao dia) com parâmetros clínicos e qualidade de vida para analisar as flutuações diárias e o efeito agudo do treinamento físico nos níveis de FeNO.
Como o FeNO é um biomarcador não invasivo de inflamação das vias aéreas, este estudo visa expandir seu papel no monitoramento da terapia e explorar sua aplicação em ambiente de reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
62
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Schonau am Konigssee, Alemanha, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes serão recrutados no centro de reabilitação pulmonar da Schön Klinik Berchtesgadener Land em Schönau am Königssee, Alemanha
Descrição
Critérios de inclusão:
- diagnóstico confirmado de asma brônquica (todas as gravidades da doença)
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) com componente asmático, onde o componente asmático desempenha um papel clinicamente relevante
- consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) como doença primária
- incapacidade de realizar medição de FeNO de forma independente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes asmáticos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Óxido nítrico exalado fracionado (FeNO) em repouso
Prazo: Da inscrição até o final da reabilitação em 3 semanas. Medições diárias às 9h; 13h; 17h
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A medição do FeNo será feita com o dispositivo Vivatmo Me (da Bosch Health Care Solutions GmbH)
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Da inscrição até o final da reabilitação em 3 semanas. Medições diárias às 9h; 13h; 17h
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Óxido nítrico exalado fracionado (FeNO) antes/depois do exercício
Prazo: Desde a inscrição até o final da reabilitação em 3 semanas, as medições de FeNO serão feitas antes e depois de um treinamento de resistência em bicicleta
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A medição do FeNo será feita com o dispositivo Vivatmo Me (da Bosch Health Care Solutions GmbH)
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Desde a inscrição até o final da reabilitação em 3 semanas, as medições de FeNO serão feitas antes e depois de um treinamento de resistência em bicicleta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle da asma
Prazo: Na admissão e alta do programa de reabilitação de 3 semanas
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Avaliado pelo Teste de Controle da Asma (ACT)
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Na admissão e alta do programa de reabilitação de 3 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Na admissão e alta do programa de reabilitação de 3 semanas
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Este teste será realizado de acordo com o padrão descrito da American Thoracic Society e da European Respiratory Society 2014
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Na admissão e alta do programa de reabilitação de 3 semanas
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Função pulmonar
Prazo: Na admissão e alta do programa de reabilitação de 3 semanas
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O fluxo expiratório forçado em 1 segundo, será medido por Pletismografia Corporal
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Na admissão e alta do programa de reabilitação de 3 semanas
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Eosinófilos
Prazo: Na admissão e alta do programa de reabilitação de 3 semanas
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Os eosinófilos serão coletados por amostra de sangue venoso.
Unidade: número total de células por ul de sangue e porcentagem
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Na admissão e alta do programa de reabilitação de 3 semanas
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Proteína C reativa
Prazo: Na admissão e alta do programa de reabilitação de 3 semanas
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A proteína C reativa será coletada por amostra de sangue venoso.
Unidade: mg/litro
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Na admissão e alta do programa de reabilitação de 3 semanas
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Imunoglobulina E (IgE)
Prazo: Na admissão e alta do programa de reabilitação de 3 semanas
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A imunoglobulina E será coletada por amostra de sangue venoso.
Unidade: ug/litro
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Na admissão e alta do programa de reabilitação de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 168/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão disponibilizados mediante solicitação pessoal.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão disponibilizados mediante solicitação pessoal.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão disponibilizados mediante solicitação pessoal mediante apresentação de proposta que descreva as análises planejadas.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .